Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Actavis Group PTC ehf.
N05AH03
olanzapine
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 07 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 08 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 7,5 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; PARNASSAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; EGOLANZA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 7,5 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 7,5 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 7,5 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletta - EU/1/09/587; Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415
Generikus
2008-01-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olanzapin Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Olanzapin Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Olanzapin Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Olanzapin Actavis az olanzapin hatóanyagot tartalmazza. Az Olanzapin Actavis az úgynevezett antipszichotikumok csoportjához tartozik, és az alábbi állapotok kezelésére alkalmazzák: - Skizofrénia, egy olyan betegség, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal jár. Az ilyen betegségben szenvedő emberek lehetnek depressziós hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. - Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, amely állapot tün Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Actavis 5 mg filmtabletta Olanzapin Actavis 7,5 mg filmtabletta Olanzapin Actavis 10 mg filmtabletta Olanzapin Actavis 15 mg filmtabletta Olanzapin Actavis 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Az 5 mg filmtabletta 116,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz A 7,5 mg filmtabletta 174,9 mg vízmentes laktózt tartalmaz A 10 mg filmtabletta 233,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz A 15 mg filmtabletta 228,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz A 20 mg filmtabletta 304,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz Szójalecitint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O1” jelzéssel. 7,5 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O2” jelzéssel. 10 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O3” jelzéssel. 15 mg filmtabletta: Ovális, mindkét oldalán domború, világoskék, 7,35 × 13,35 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O” jelzéssel. 20 mg filmtabletta: Ovális, mindkét oldalán domború, világos rózsaszín, 7,5 × 14,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallott. OGYÉI/5441/2017 OGYÉI/5467/2017 OGYÉI/5469/2017 OGYÉI/5471/2017 OGYÉI/5473/2017 A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak. Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallott. A mániás epizódban olanzapin-kezelésre kedvezően reagáló betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar kiújulásának megakadá Olvassa el a teljes dokumentumot