OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 04 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 05 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 5 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20728; PARNASSAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLPINAT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; EGOLANZA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 5 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 5 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 5 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 5 mg tabletta - EU/1/09/587

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-01-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Actavis az olanzapin hatóanyagot tartalmazza. Az
Olanzapin Actavis az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjához tartozik, és az alábbi állapotok
kezelésére alkalmazzák:
-
Skizofrénia, egy olyan betegség, amely hallási, látási vagy
egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó
viselkedéssel és zárkózottsággal jár. Az
ilyen betegségben szenvedő emberek lehetnek depressziós
hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.
-
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, amely állapot
tün

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Actavis 5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 10 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 15 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az 5 mg filmtabletta 116,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 7,5 mg filmtabletta 174,9 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 10 mg filmtabletta 233,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 15 mg filmtabletta 228,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 20 mg filmtabletta 304,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz
Szójalecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O1” jelzéssel.
7,5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O2” jelzéssel.
10 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 10 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O3” jelzéssel.
15 mg filmtabletta:
Ovális, mindkét oldalán domború, világoskék, 7,35 × 13,35 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„O” jelzéssel.
20 mg filmtabletta:
Ovális, mindkét oldalán domború, világos rózsaszín, 7,5 × 14,5
mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán „O” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallott.
OGYÉI/5441/2017
OGYÉI/5467/2017
OGYÉI/5469/2017
OGYÉI/5471/2017
OGYÉI/5473/2017
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallott.
A mániás epizódban olanzapin-kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadá