Olanza betapharm Arzneimittel 20 mg Schmelztabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Olanzapin

Beszerezhető a:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

Gyógyszerészeti forma:

Schmelztablette

Összetétel:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2008-09-02

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLANZA BETAPHARM ARZNEIMITTEL 20 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Olanza betapharm Arzneimittel  und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanza betapharm Arzneimittel
beachten?
3.
Wie ist Olanza betapharm Arzneimittel  einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanza betapharm Arzneimittel  aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST OLANZA BETAPHARM ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olanza betapharm Arzneimittel  gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Olanza betapharm Arzneimittel  wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich
oder angespannt fühlen.
Olanza betapharm Arzneimittel  wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands
mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige En

Termékjellemzők

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Olanza betapharm Arzneimittel 5 mg Schmelztabletten
Olanza betapharm Arzneimittel 10 mg Schmelztabletten
Olanza betapharm Arzneimittel 15 mg Schmelztabletten
Olanza betapharm Arzneimittel 20 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olanza betapharm Arzneimittel 5 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 1,5 mg Aspartam / Schmelztablette.
_Olanza betapharm Arzneimittel 10 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 3 mg Aspartam / Schmelztablette.
_Olanza betapharm Arzneimittel 15 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 4,5 mg Aspartam / Schmelztablette.
_Olanza betapharm Arzneimittel 20 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 6 mg Aspartam / Schmelztablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
Gelbe, runde Tablette, konvex auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
_Erwachsene  _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei 
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden 
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin 
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer 
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene  _
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie�