OFTAQUIX 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Santen OY

ATC-kód:

S01AE05

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

db csomag:

1x5ml cseppentős tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-10257 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23155

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-06-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFTAQUIX 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oftaquix és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oftaquix alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oftaquix-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oftaquix-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFTAQUIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levofloxacin a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok közé
tartozik (néha röviden csak
kinolonoknak hívják őket). Úgy hat, hogy elpusztít bizonyos
fertőzéseket okozó baktériumfajtákat.
Ha a levofloxacint szemcseppben adják, akkor 1 éves és ennél
idősebb gyermekeknél és felnőtteknél
alkalmazható a szem elülső felszínét érintő, baktériumok
okozta fertőzések kezelésére.
A szem környékét érintő fertőzések egyik fajtáját
baktériumok okozta kötőhártyagyulladásnak
(konjunktivitisz) nevezik, ami a szem elülső felszínét borító
kötőhártya fertőzése.
Az Oftaquix alkalmazása

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OFTAQUIX 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg levofloxacint tartalmaz (5,12 mg levofloxacin-hemihidrát
formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
1 ml oldatos szemcsepp 0,05 mg benzalkónium-kloridot és egy csepp
pedig megközelítőleg 0,002 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, világossárga vagy világos zöldessárga, látható
részecskéktől mentes oldat. Fiziológiai
kémhatású izotóniás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levofloxacin 5 mg/ml oldatos szemcsepp egy éves és idősebb
betegek olyan bakteriális
szemfertőzésének helyi kezelésére javasolt, amelyeket
levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok
okoznak (lásd a 4.4 és 5.1 pontot).
Az antibakteriális gyógyszerek helyes alkalmazására vonatkozó
hivatalos helyi irányelveket (pl.
országos módszertani levelek) figyelembe kell venni.
Oftaquix felnőttek, serdülőkorúak (12-től 18 éves korig) és
gyermekek (1 éves kortól 12 éves korig)
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A betegek az első két napon egy vagy két cseppet cseppentsenek az
érintett szembe kétóránként,
maximum nyolc alkalommal naponta az ébrenlét ideje alatt. A harmadik
és ötödik nap között négyszer
kell naponta cseppenteni.
Amennyiben különböző szemészeti készítményeket alkalmaznak egy
időben, akkor az Oftaquix
alkalmazásakor legalább 15 percet kell várni a cseppentések
között.
A cseppentőfej és az oldat elfertőződésének megakadályozása
érdekében a cseppentőfej nem szabad,
hogy a szemhéjakat, vagy a környező területeket érintse.
A terápia időtartama a betegség súlyosságától, továbbá a
fertőzés klinikai és bakteriológiai lefolyásától
függ. A kezelés szokásos időtartama 5 nap.
Szaruhártya fekély és ophthalmia neonatorum eseteiben a
biztonságosságot és a hatékonyságot