Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Ofloksacīns
Zentiva, k.s., Czech Republic
J01MA01
Ofloxacinum
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OFLOXIN 200 MG APVALKOTĀS TABLETES _ofloxacinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir OFLOXIN un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms OFLOXIN lietošanas 3. Kā lietot OFLOXIN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt OFLOXIN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OFLOXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ofloxin satur aktīvo vielu ofloksacīnu. Tas pieder vielu grupai ar līdzīgām ķīmiskām īpašībām, tā sauktai, hinolonu grupai. Hinoloni, piemēram, ofloksacīns iedarbojas, nonāvējot mikroorganismus – baktērijas, kas izraisa slimību. Tādas vielas, kuras nonāvē baktērijas vai kavē to augšanu, sauc par antibiotiskiem līdzekļiem un tos izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai. Antibakteriālie līdzekļi saīsina slimības ilgumu, mazina tās smagumu un novērš iespējamas komplikācijas. Ofloxin lieto pieaugušajiem šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai: - urīnceļu infekcijas ( urīnpūšļa un nieru infekcijas), - dzimumorgānu infekcijas sievietēm un vīriešiem (piem., gonorejas, kas ir seksuāli transmisīvā slimība), - mazā iegurņa orgānu infekcijas (kombinētā terapijā), - kaulu un locītavu infekcijas, - ādas un zemādas audu, ieskaitot muskuļu, infekcijas (tos bieži sauc par “mīkstajiem audiem), - blakusdobumu infekcijas, - bronhu/ pl Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OFLOXIN 200 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 200 mg ofloksacīna (_Ofloxacinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Baltas vai bālganas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un dalījuma līniju un ciparu “200” otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ofloksacīns ir indicēts šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - akūts pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas; - bakteriāls prostatīts, epididimo-orhīts; - iegurņa iekaisuma slimība, kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem. Tālāk uzskaitīto indikāciju gadījumā Ofloxin jālieto tikai tad, ja šo infekciju ārstēšanā parasti ieteiktie citi antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem (skatīt 4.4. apakšpunktu): - nekomplicēts cistīts; - uretrīts, - kaulu un locītavu infekcijas, - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; - akūts bakteriāls sinusīts, - hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā hroniska bronhīta, akūts paasinājums; - sadzīvē iegūta pneimonija, - bakteriālu infekciju profilakse pacientiem ar neitropēniju. Ofloksacīns neiedarbojas uz _Treponema pallidum._ Jēievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS 98-0852/IB/020 SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 Deva un ievadīšanas veids ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma pakāpes. Devas pacientiem ar normālu nieru funkciju INDIKĀCIJA DIENAS DEVA (atkarībā no smaguma pakāpes) ĀRSTĒŠANAS ILGUMS (atkarībā no smaguma pakāpes) Komplicētas urīnceļu infekcijas 200 mg divreiz dienā (devu var palielināt līdz 4 Olvassa el a teljes dokumentumot