OFLOXACIN-TEVA 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ofloxacin

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J01MA01

INN (nemzetközi neve):

ofloxacin

db csomag:

10x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-08547 / 01

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-08-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFLOXACIN-TEVA200 MG FILMTABLETTA
OFLOXACIN-TEVA 400 MG FILMTABLETTA
ofloxacin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin-Teva 200 mg, ill. 400 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható? (Továbbiakban: Ofloxacin-Teva
filmtabletta)
2.
Tudnivalók az Ofloxacin-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ofloxacin-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ofloxacin-Teva filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFLOXACIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ofloxacin-Teva filmtabletta baktériumok okozta fertőzések
kezelésére szolgáló antibiotikum.
Alkalmazható vese- és húgyúti fertőzésekben, légúti
fertőzésekben (beleértve a tüdőgyulladást is),
férfi és női nemi szervek olyan gyulladásaiban, amikor a nőknél
a méhnyak, illetve férfiaknál az alsó
húgyutak érintettek.
A készítmény alkalmazható még a gonorrhoea és egyéb nemi
fertőzések kezelésére is.
2.
TUDNIVALÓK AZ OFLOXACIN-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OFLOXACIN-TEVA FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az ofloxacinra (vagy más
kinolol-származékokra), vagy az Ofloxacin-
Teva filmtabletta egyéb öss

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OFLOXACIN-TEVA 200 MG FILMTABLETTA
OFLOXACIN-TEVA 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg, ill. 400 mg ofloxacin filmtablettánként.
Segédanyagok:
_Ofloxacin-Teva 200 mg filmtabletta:_
108,9 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
_Ofloxacin-Teva 400 mg filmtabletta:_
216,48 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Ofloxacin-Teva 200 mg filmtabletta_: fehér, kerek, mindkét oldalán
felezővonal. A tabletta egyik
oldalán „FXN” felirat a felezővonal egyik oldalán és “
200” a másik oldalán. Törési felülete fehér
vagy sárgásfehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Ofloxacin-Teva 400 mg filmtabletta_: fehér, kapszula alakú,
mindkét oldalán kissé domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán “FXN 400” benyomat, a másik
oldalán törésvonal van.
Törési felületük fehér vagy sárgásfehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ofloxacin az alábbi fertőzések kezelésére javallt olyan
esetekben, amikor a fertőzést ofloxacinra
érzékeny mikroorganizmusok okozzák (lásd az 5.1. pontot):
- felső és alsó húgyúti fertőzések;
- Gram-negatív aerob baktériumok okozta alsó légúti fertőzések,
beleértve a pneumoniát, a bronchitist
és a krónikus bronchitis akut fellángolásait is (az ofloxacin nem
elsőként választandó gyógyszer
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae_ vagy _Chlamydia_
_pneumoniae_ okozta
pneumoniában);
- szövődménymentes urethralis- és cervicalis gonorrhoea;
- nem gonococcus okozta urethritis és cervicitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
használatára vonatkozó hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Általános adagolási ajánlások:_
Az ofloxacin adagját a fertőzés természetétől és
súlyosságától függően kell meghatározni.
Felnőtteknek az adagolási tartomány napi 200-800 mg.