Ofloxacin mibe 3 mg/ml Ögondroppar, lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

ofloxacin

Beszerezhető a:

mibe GmbH Arzneimittel

ATC-kód:

S01AE01

INN (nemzetközi neve):

ofloxacin

Adagolás:

3 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Ögondroppar, lösning

Összetétel:

ofloxacin 3 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Ofloxacin

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Flaska, 1 x 5 ml; Flaska, 2 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml; Flaska, 6 x 5 ml

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2014-06-05

Betegtájékoztató

1
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OFLOXACIN MIBE 3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
ofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ofloxacin mibe är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ofloxacin mibe
3.
Hur du använder Ofloxacin mibe
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ofloxacin mibe ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OFLOXACIN MIBE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ofloxacin mibe
är ögondroppar för behandling av ögoninfektioner i främre delen
av ögat, orsakade
av bakterier som är känsliga för ofloxacin.
Ofloxacin tillhör en grupp antibakteriella medel som kallas
4-kinoloner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFLOXACIN MIBE
ANVÄND INTE OFLOXACIN MIBE:
-
om du är allergisk mot ofloxacin, mot andra kinoloner eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ofloxacin
mibe
-
om du utsätter dig för mycket solljus eller ultraviolett strålning
(t.ex. sollampa, solarium) under
behandling med Ofloxacin
mibe.
Båda ska undvikas på grund av en risk för ljuskänslighet.
-
om du är känslig för andra kinolonantibiotika.
-
om du har mjuka kontaktlinser.
Du ska inte använda kontaktlinser när du har en ögoninfektion
(se avsnitt ”Ofloxacin mibe innehåller bensalkoniumklorid”).
Detta läkemedel ska användas med försiktighet hos patienter vars
ögo

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ofloxacin mibe
3 mg/ml ögondroppar, lösning
_._
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 3 mg ofloxacin.
En engångsdos (1 droppe) innehåller 0,1 mg ofloxacin.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 0,025 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, gulaktig lösning (pH 6,2 till 6,7; 280 till 340 mOsmol/kg).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ofloxacin mibe används för infektioner i det främre delen av ögat
hos vuxna och barn orsakade av
ofloxacinkänsliga patogener.
Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella
medel ska beaktas (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En droppe Ofloxacin mibe droppas i konjunktivalsäcken i det
infekterade ögat/ögonen varannan till
var fjärde timme de två första dagarna. De påföljande dagarna
indroppas läkemedlet fyra gånger om
dagen.
Läkemedlet ska inte användas mer än 14 dagar.
Särskilda populationer
_Äldre_
Ingen dosjustering behövs till äldre patienter (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för spädbarn under ett års ålder har inte
fastställts.
Dosering till barn skiljer sig inte från den till vuxna. Erfarenhet
av behandling till barn är dock
begränsad. Doseringsstudier är inte tillgängliga.
Administreringssätt
Okulär användning.
2
Om andra ögondroppar/ögonsalvor används samtidigt ska patienten
avvakta i 15 minuter mellan
appliceringarna och en ögonsalva ska alltid appliceras sist.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot ofloxacin eller mot andra kinoloner eller mot
något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ofloxacin mibe är inte avsett för injektion.
Svåra
och ibland fatala överkänslighetsreaktioner
(anafylaktiska/anafylaktoida) har rapporterats hos
patienter som fått systemiska kinoloner inklusive of