OFIXIL 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ofloxacin

Beszerezhető a:

Farmigea SPA

ATC-kód:

S01AE01

INN (nemzetközi neve):

ofloxacin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - egyadagos tartályban - - OGYI-T-23124 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2017-03-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFIXIL 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
ofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ofixil 3 mg/ml oldatos szemcsepp
egyadagos tartályban készítmény
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ofixil 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
készítmény alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ofixil3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos
tartályban
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ofixil3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFIXIL 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
EGYADAGOS TARTÁLYBAN ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ofixil 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban nevű
készítmény a szem külső felszínét
érintő szemfertőzések, például a kötőhártya-gyulladás
bizonyos típusainak kezelésére szolgál.
Az Ofixil 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban az
úgynevezett 4-fluorokinolon típusú
antibiotikumok csoportjába tartozik.
A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA 1 ÉV ALATTI CSECSEMŐKNÉL NEM JAVASOLT.
2.
TUDNIVALÓK AZ OFIXIL 3 MG/ML

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ofixil 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,00 mg ofloxacint tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
Enyhén sárgás vagy zöldes, részecskéktől mentes, tiszta oldat.
pH: 6-7, ozmolalitás: 275-325 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az OFIXIL 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
készítmény a szem külső felszínét
érintő, ofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott
fertőzések (például conjunctivitis és
keratoconjunctivitis) lokális kezelésére javallott felnőtteknél
és (1 évesnél idősebb) gyermekeknél és
serdülőknél.
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát ophthalmia
neonatorum kezelésében nem igazolták.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Valamennyi életkorban: 1-2 csepp az érintett szem(ek)be az első 2
napon 2-4 óránként, majd naponta
4 alkalommal. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 10 napot.
Amennyiben egyéb lokális készítményt is alkalmaznak a szemben,
legalább 15 percnek kell eltelnie az
egyadagos tartályban lévő az Ofixil szemcsepp és az adott lokális
készítmény alkalmazása között.
Amennyiben egyéb szemcseppet is alkalmaznak az Ofixil 3 mg/ml oldatos
szemcsepp egyadagos
tartályban készítmény mellett, legalább 5 percnek kell eltelnie
az egyadagos tartályban lévő Ofixil és a
másik szemcsepp alkalmazása között.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ofloxacinnal, kinolonokkal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
OGYÉI/18167/2019
OGYÉI/34426/2020
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A biztonságosságot és hatásosságot 1 évesnél fiatala