Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 5 mg
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
QJ01MA93
Marbofloxacin
5 mg
Comprimé
Marbofloxacine 5 mg
Voie orale
chien; chat
Marbofloxacin
CTI code: 443511-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443511-02 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443511-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-10-07
BIJSLUITER – FR VERSIE ODIMAR 5 MG NOTICE Odimar 5 mg comprimés pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Emdoka Bvba John Lijsenstraat 16 Hoogstraten B-2321 Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma BV Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Odimar 5 mg comprimés pour chiens et chats Marboflaxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine 5,0 mg EXCIPIENTS : Comprimés ronds, tachetés, de couleur brun-beige, avec une barre de sécabilité sur un côté. 4. INDICATION(S) La marbofloxacine est indiquée pour le traitement des infections suivantes causées par des souches d’organismes sensibles (voir rubrique 15. Informations supplémentaires) : Chiens Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à la prostate ou à l’épididymite Infections de l’appareil respiratoire Chats Infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès, phlegmons) BIJSLUITER – FR VERSIE ODIMAR 5 MG Infections de l’appareil respiratoire supérieur 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races de chiens exceptionnellement grandes, comme les danois, les briards, les bouviers et les bouviers bernois, ainsi que les mastiffs, dont la période de croissance est plus longue. Ne pas utiliser chez le chat de moins de 16 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité à la marbofloxacine ou à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance confirmée ou soupçonnée Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP– FR VERSIE ODIMAR 5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Odimar 5 mg comprimés pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine 5,0 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés ronds, tachetés, de couleur brun-beige, avec une barre de sécabilité sur un côté. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES La marbofloxacine est indiquée pour le traitement des infections suivantes causées par des souches d’organismes sensibles (voir rubrique 5.1) : Chiens Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à la prostate ou à l’épididymite Infections de l’appareil respiratoire Chats Infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès, phlegmons) Infections de l’appareil respiratoire supérieur SKP– FR VERSIE ODIMAR 5 MG 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races de chiens exceptionnellement grandes, comme les danois, les briards, les bouviers et les bouviers bernois, ainsi que les mastiffs, dont la période de croissance est plus longue. Ne pas utiliser chez le chat de moins de 16 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité à la marbofloxacine ou à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance confirmée ou soupçonnée aux fluoroquinolones (résistance croisée). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Un pH urinaire bas pourrait avoir un effet inhibiteur sur l’activité de la marbofloxacine. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Le Olvassa el a teljes dokumentumot