Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POVIDONA
ALCON HEALTHCARE S.A.
S01XA20
POVIDONA
50 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
POVIDONA 50 mg
VÍA OFTÁLMICA
Lágrimas artificiales y otros preparados inertes
OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 120 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 01/06/1999 No Comercializado - OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 20 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 23/07/2004 Comercializado Problemas de suministro - OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 60 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 01/06/1999 No Comercializado
Autorizado
2017-12-19
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OCULOTECT 50 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS Povidona K25 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Oculotect y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oculotect 3. Cómo usar Oculotect 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oculotect 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OCULOTECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oculotect contiene el principio activo povidona K25. Oculotect es un colirio para humectar y lubricar los ojos. Se utiliza para aliviar los síntomas de la sequedad ocular. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OCULOTECT NO USE OCULOTECT Si es alérgico a la povidona K25 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si piensa que puede ser alérgico, no use este medicamento sin antes comentarlo con su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Oculotect colirio. Si sufre dolor de cabeza, dolor en el ojo, cambios en la visión, irritación de los ojos, enrojecimiento continuado o si los síntomas empeoran o perduran, se debe interrumpir el tratamiento con Oculotect colirio y consultar con el médico. USO DE OCULOTECT CON OTROS MEDICAMENTOS 2 de 5 Comunique a su médico o farm Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene 50 mg de povidona K25. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución en envase unidosis. Solución acuosa transparente, ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la sequedad ocular. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administrar únicamente por vía oftálmica. Instilar una gota en el saco conjuntival 4 veces al día, o tantas veces como sea necesario, en función de la severidad de la patología. El contenido del envase unidosis es suficiente para una administración en el ojo izquierdo y el derecho. Desechar el envase unidosis después de su uso. No debe conservarse el contenido que no se haya utilizado. Oculotect colirio contiene una solución estéril hasta que se rompe el cierre original. La punta del envase no debe entrar en contacto con ninguna superficie incluyendo el ojo, ya que podría provocar una lesión en el ojo y contaminar la solución. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 . 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los pacientes experimentan cefalea, dolor ocular, cambios en la visión, irritación ocular, enrojecimiento persistente o si el estado del paciente empeora o se mantiene, se debe interrumpir el tratamiento y el paciente debe consultar al médico u oftalmólogo. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No se han descrito interacciones clínicas relevantes. 2 de 5 En el caso de usar más de un medicamento oftálmico (por ejemplo para el tratamiento del glaucoma), se debe esperar un mínimo de 5 minutos entre instilaciones. Oculotect debe ser siempre la última medicación instilada. 4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo No hay datos relativos al uso de povid Olvassa el a teljes dokumentumot