OCTOSTIM süstelahus

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

desmopressiin

Beszerezhető a:

Ferring GmbH

ATC-kód:

H01BA02

INN (nemzetközi neve):

desmopressiin

Adagolás:

15mcg 1ml 2ml 5TK; 15mcg 1ml 1ml 5TK

Gyógyszerészeti forma:

süstelahus

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Octostim, 15 mikrogrammi/ml süstelahus
Desmopressiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Octostim süstelahus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Octostim'i süstelahuse kasutamist
3.
Kuidas Octostim'i süstelahust kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Octostim'i süstelahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Octostim süstelahus ja milleks seda kasutatakse
Octostim sisaldab desmopressiini, mis on struktuurselt sarnane inimese
hüpofüüsi
hormooniga arginiinvasopressiiniga.
Octostim on näidustatud:
Pikenenud veritsusaja lühendamine või normaliseerimine invasiivsete
terapeutiliste või
diagnostiliste protseduuride, ureemia, maksatsirroosi, kaasasündinud
või ravimitest tingitud
trombotsüütide düsfunktsiooni või ebaselge etioloogiaga
veritsusaja pikenemise puhul.
Verejooksu profülaktika väikeste kirurgiliste protseduuride korral
hemofiilia A ja von
Willebrandi tõve kergete ja keskmise raskusega vormide korral, kui
haiged reageerivad
testkogusele positiivselt.
Märkus. Octostim’i ei tohi kasutada IIB-tüüpi von Willebrandi
tõve puhul.
2.
Mida on vaja teada enne Octostim'i süstelahuse kasutamist
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Octostim süstelahust ei tohi teil kasutada, kui:
-
te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
teil on harjumuslik psühhogeenne polüdipsia (liigjanusus);
-
teil on anamneesis ebastabiilne stenokardia ja/või tead

Termékjellemzők

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Octostim, 15 mikrogrammi/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 15 mikrogrammi desmopressiinatsetaati, mis
vastab 13,4 mikrogrammile
desmopressiinile.
INN. Desmopressinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses,
s.t on põhimõtteliselt
naatriumivaba.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pikenenud veritsusaja lühendamine või normaliseerimine invasiivsete
terapeutiliste või diagnostiliste
protseduuride, ureemia, maksatsirroosi, kaasasündinud või ravimitest
tingitud trombotsüütide
düsfunktsiooni või ebaselge etioloogiaga veritsusaja pikenemise
puhul.
Verejooksu profülaktika väikeste kirurgiliste protseduuride korral
hemofiilia A ja von Willebrandi
tõve kergete ja keskmise raskusega vormide korral, kui haiged
reageerivad testkogusele positiivselt.
Märkus. Octostim’i ei tohi kasutada IIB-tüüpi von Willebrandi
tõve puhul.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Verejooksu kestuse lühendamine, stabiliseerimine või ravi või
verejooksu profülaktika invasiivsete
operatsioonide korral pikenenud veritsusajaga patsientidel
Manustatakse 0,3 µg/kg naha alla või lahjendatuna 50...100 ml 0,9%
naatriumkloriidilahusega
veeniinfusioonina 15...30 min jooksul.
Positiivse efekti saavutamisel võib Octostim’i esialgset annust
korrata 1...2 korda 12...24-tunniste
intervallidega. Edasine annuse kordamine võib toimet vähendada.
Hemofiiliahaigetel on soovitud VIII:C faktori tõus määratud samade
kriteeriumitega, mis ravil VIII:C
faktori kontsentraadiga. Kui Octostim’i infusioon ei vii soovitud
VIII:C faktori kontsentratsiooni
suurenemisele plasmas, tuleb ravile lisada faktori VIII kontsentraati.
Hemofiiliahaigete ravis tuleb
silmas pidada patsiendi individuaalseid vere koagulatsiooninäitajaid.
Enne ravi Octostim’iga tuleb kindlasti määrata
koagu