OBRADON 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 09 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 10 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 32 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 33 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 34 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 35 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 36 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 37 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 38 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 39 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 40 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 41 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 42 - V - TT - igen; 50 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-08306 / 43 - V - TT - igen; 84 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-08306 / 44 - V - TT - igen; 100 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-08306 / 45 - V - TT - igen; 10 X 20 - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-08306 / 46 - V - TT - igen; 500 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-08306 / 47 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08306 / 48 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ATORIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2002-01-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OBRADON 10 MG FILMTABLETTA
OBRADON 20 MG FILMTABLETTA
OBRADON 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az OBRADON és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az OBRADON szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az OBRADON-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az OBRADON-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OBRADON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az OBRADON a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
Az OBRADON-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, az
OBRADON alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben
is, ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacso

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OBRADON 10 mg filmtabletta
OBRADON 20 mg filmtabletta
OBRADON 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Egy OBRADON 10 mg filmtabletta 27,25 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Egy OBRADON 20 mg filmtabletta 54,50 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Egy OBRADON 40 mg filmtabletta 109,00 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
10 mg filmtabletta: fehér, kerek, 5,6 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „10”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
20 mg filmtabletta: fehér, kerek, 7,1 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „20”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
40 mg filmtabletta: fehér, kerek, 9,5 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „40”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az OBRADON a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában,-ideértve a
familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma)- vagy a
kombinált (kevert) hyperlipidaemiában
(megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa és IIb
típusnak) szenvedő felnőtteknél, 10 éves vagy
idősebb gyermekeknél és serdülőknél, ha a diétára és az
egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre adott
válasz nem megfelelő.
Az OBRADON javallott még a homozigóta familiáris
hypercholesterinaemiás felnőttek
összkoleszterin- és LDL-koleszterin-szintjének csökkentésére, az
egyéb lipidszint-csökkentő kezelések
(pl. LDL-apheres