Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
DRAJ.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
12930/2020/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.; 12930/2020/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.; 12930/2020/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 8 draj.; 12930/2020/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.; 12930/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 draj.; 6140/2014/10 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6140/2014/09 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6140/2014/08 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6140/2014/07 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6140/2014/06 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC90/Al x 8 draj.; 6140/2014/05 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC40/Al x 8 draj.; 6140/2014/04 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6140/2014/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6140/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC90/Al x 6 draj.; 6140/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC40/Al x 6 draj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12930/2020/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN EXPRESS 200 MG DRAJEURI Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 zile pentru durere şi inflamaţie sau 3 zile pentru febră nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nurofen Express 200 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nurofen Express 200 mg 3. Cum să utilizați Nurofen Express 200 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Express 200 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS 200 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen-face parte dintr-o clasă numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care au proprietăţi antiinflamatoare şi ameliorează durerea şi febra. Nurofen Express 200 mg drajeuri conţine ibuprofen sub formă ibuprofen sodic dihidrat, care se absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia sanguină, astfel încât ajunge mai rapid la sursa de durere. Prin urmare, un studiu clinic cu Nurofen Express 200 mg drajeuri a demonstrat un debut mai rapid al acţiunii comparativ cu comprimatele standard ibuprofen. In Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12930/2020/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen Express 200 mg drajeuri 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg (sub formă de ibuprofen sodic dihidrat 256 mg). Excipient cu efect cunoscut: zahăr 93,10 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă, inscripționate pe o față cu cerneală de culoare neagră ″N″. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pentru calmarea simptomatică a durerilor uşoare până la moderate, cum sunt cefalee, dureri de spate, dureri menstruale, dureri de dinţi, nevralgii, dureri reumatice şi musculare, durerea în formele uşoare de artrită, migrena, precum şi a febrei şi durerii asociate cu răceala comună. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct.4.4). Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen, de 3 - 4 ori pe zi, la nevoie. Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie să fie de cel puţin 4 ore şi este recomandat să nu se depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de trei zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic. 2 În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se recomandă să se adreseze unui medic. GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI Vârstnici: Nu necesită o ajustare s Olvassa el a teljes dokumentumot