NUROFEN 60 mg végbélkúp gyermekeknek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

db csomag:

5x fóliacsík 10x fóliacsík 15x fóliacsík 20x fóliacsík

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - fóliacsík - PE / Al, csomagolásban és dobozban - OGYI-T-06793 / 04 - VN GYK - TK - nem; 10 X - fóliacsík - PE / Al, csomagolásban és dobozban - OGYI-T-06793 / 05 - VN - TK - nem; 15 X - fóliacsík - PE / Al, csomagolásban és dobozban - OGYI-T-06793 / 06 - VN - TK - nem; 20 X - fóliacsík - PE / Al, csomagolásban és dobozban - OGYI-T-06793 / 07 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-06-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NUROFEN 60 MG VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha
-
ha 3-5 hónapos csecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy
legkésőbb 24 óra alatt nem
szűnnek meg, illetve
-
ha Önnek vagy 6 hónapos kor feletti gyermekének 3 napig kell
alkalmazni, vagy ha a
tünetek rosszabbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek
(továbbiakban: Nurofen
végbélkúp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nurofen végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nurofen végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nurofen végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába
tartozik, amelyek a szervezetnek a
fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják
befolyásolni.
A gyógyszerkészítmény speciálisan gyermekeknek szánt
készítmény, mely csökkenti a fájdalmat és a
lázat, mérsékli a gyulladást.
A Nurofen végbélkúp alkalmas
·
a fertőz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg ibuprofént tartalmaz végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
547-605 mg fehér vagy csaknem fehér, torpedó alakú végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepes és enyhe fájdalom tüneti kezelése.
Láz tüneti kezelése.
A Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek hányás esetén ajánlott,
vagy amikor szájon át
alkalmazandó készítmény adása nem lehetséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Végbélben történő alkalmazásra.
3 hónaposnál fiatalabb és 6 kg-nál kisebb testtömegű csecsemők
számára csak orvosi utasítás esetén
adható.
A készítmény alkalmazása előtt a lázat fizikális módon (pl.
hűtőfürdő) kell megpróbálni csökkenteni.
Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg/ttkg három vagy négy
részletre elosztva a következők
szerint:
KOR
TESTSÚLY(KG)
AJÁNLOTT DÓZIS
3-9 hónapos 6 ttkg feletti
csecsemőknek
6-8
a kezdő dózis 1 kúp, a továbbiakban,
amennyiben szükséges, 6-8 óránként
további 1 kúp adható. 24 órán belül
3 kúpnál (180 mg) több nem adható.
9 hónapos – 2 éves
gyermekeknek
8-12,5
a kezdő dózis 1 kúp, a továbbiakban,
amennyiben szükséges, 6 óránként
további 1 kúp adható. 24 órán belül
4 kúpnál (240 mg) több nem adható.
Kizárólag rövidtávú alkalmazásra.
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
Amennyiben 3-5 hónapos csecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy
legkésőbb 24 óra alatt nem
szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben ezt a gyógyszert 6 hónapos kor feletti gyermekeknél 3
napig kell alkalmazni, vagy ha a
tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.
OGYÉI/71031/2022
2
Máj- és vesefunkció-károsodás esetén a Nurofen 60 mg
végbélkúp gyermekeknek használata előtt az
orvossal való konzultáció