NOVAG TUSS 10mg/5ml SOLUCION ORAL

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Beszerezhető a:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-kód:

R05DA09

INN (nemzetközi neve):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Adagolás:

2 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN ORAL

Összetétel:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Terápiás terület:

Dextrometorfano

Termék összefoglaló:

NOVAG TUSS 10mg/5ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml Autorizado 13/01/2006 No Comercializado - NOVAG TUSS 10mg/5ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 13/01/2006 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2006-01-13

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOVAG TUSS 10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
Dextrometorfano hidrobromuro
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van
acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al
médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES NOVAG TUSS 10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR NOVAG TUSS 10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
3.
CÓMO TOMAR NOVAG TUSS 10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE NOVAG TUSS 10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES NOVAG TUSS 10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano es un antitusígeno (medicamento para la tos). Este
medicamento está indicado para el
alivio sintomático de todas las formas de tos que no vayan
acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos
nerviosa).
2. ANTES DE TOMAR NOVAG TUSS 10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
NO TOME NOVAG TUSS10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
-
si es alérgico (hipersensible) dextrometorfano o a cualquiera de los
demás componentes de Novag
tuss.
-
si tiene insuficiencia respiratoria
-
si tiene tos asmática
-
si tiene tos acompañada de expectoración
-
si se encuentra en tratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos
(Ver apartado “Uso de
otros medicamentos”).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NOVAG TUSS10 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
-
si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco,
asma o enfisema (distensión
pulmonar), o

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Novag tuss 10 mg/5 ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de solución oral contiene:
Dextrometorfano hidrobromuro
10 mg.
Excipientes:
Maltitol líquido (E-965)
3,750 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Es una solución límpida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de todas las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se administra por vía oral.
Para una correcta dosificación, se incluye una cucharilla de doble
pala con medidas de 1,25, 2,5 y 5 ml.
Lavar la cucharilla de medida después de cada utilización.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 1 a 2
cucharaditas de 5 ml (10-20 mg de
hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4-8 horas. Máximo 60 ml (120 mg
de hidrobromuro de
dextrometorfano)/día.
Niños 6 años a 12 años: La dosis habitual es de 1 cucharadita de
2,5 ml a 1 cucharadita de 5 ml (5-10 mg
de hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4-8 horas. Máximo 30 ml (60
mg de hidrobromuro de
dextrometorfano)/día.
Niños 2 años a 6 años: La dosis habitual es de una medida de 1,25
ml a una cucharadita de 2,5 ml (2,5 – 5
mg de hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4-8 horas. Máximo 15 ml
(30 mg de hidrobromuro de
dextrometorfano)/día.
No administrar a niños menores de 2 años salvo criterio médico.
En enfermos hepáticos, la dosis debe reducirse a la mitad no
sobrepasando en ningún caso las 4 dosis
diarias.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de:
hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes.
tos asmática.
tos productiva
insuficiencia respiratoria.
tratamiento con IMAO (Ver apartado 4.5. Interacciones con otros
medicamentos y otras formas de
interacción).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades