Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphine
MUNDIPHARMA OY
N02AE01
Buprenorphine
15 mikrog/tunti
depotlaastari
Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12
Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12
buprenorfiini
Substituutioryhmä: 1713
Myyntilupa myönnetty
2014-06-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NORSPAN 5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 10 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 15 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 20 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 25 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 30 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 40 MIKROG/T DEPOTLAASTARI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norspan-depotlaastarit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norspan-depotlaastareita 3. Miten Norspan-depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norspan-depotlaastareiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORSPAN-DEPOTLAASTARIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Laastareiden vaikuttava aine, buprenorfiini, on vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt sinulle Norspan-depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon, missä tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä. Norspan-depotlaastaria ei tule käyttää akuutin kivun hoitoon. Norspan-depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle kiinnitetystä laastarista vapautuu buprenorfiinia ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan käyttää seitsemän päivän ajan. Buprenorfiinia, jota Norspan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauks Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norspan 15 mikrog/t, 25 mikrog/t, 30 mikrog/t ja 40 mikrog/t depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Norspan 15 mikrog/t Yksi depotlaastari sisältää 15 mg buprenorfiinia 18,75 cm 2 laastarissa, josta vapautuu nimellisesti 15 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Norspan 25 mikrog/t Yksi depotlaastari sisältää 25 mg buprenorfiinia 31,25 cm 2 laastarissa, josta vapautuu nimellisesti 25 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Norspan 30 mikrog/t Yksi depotlaastari sisältää 30 mg buprenorfiinia 37,5 cm 2 laastarissa, josta vapautuu nimellisesti 30 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Norspan 40 mikrog/t Yksi depotlaastari sisältää 40 mg buprenorfiinia 50 cm 2 laastarissa, josta vapautuu nimellisesti 40 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Beige laastari, jossa pyöristetyt kulmat. Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 15 µg/h Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 25 μg/h Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 30 μg/h Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 40 μg/h 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun riittävään kivunlievitykseen tarvitaan opioidia. Norspan ei sovi akuutin kivun hoitoon. Norspan on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Norspan-laastarit kiinnitetään iholle seitsemän päivän välein. 2 _Vähintään 18-vuotiaat potilaat _ Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Norspan-annosta (Norspan 5 mikrog/t depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), ajankohtainen yleistila ja sairaus tulee ottaa huomioon. _Titraus _ Norspan-hoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset vara-analgeetit saattavat olla tarpeen (ks. kohta 4.5), kunnes Norspan-hoidon analgeettinen teho saavutetaan. Titrauksen aikana annosta voidaan muuttaa 3 päivän (72 tu Olvassa el a teljes dokumentumot