NORPROLAC 25 mikrogramm tabletta és 50 mikrogramm tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

quinagolide

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

G02CB04

INN (nemzetközi neve):

quinagolide

db csomag:

3x21+7 1x21+7

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - (25 mcg + 50 mcg) - OGYI-T-04871 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-01-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORPROLAC 25 MIKROGRAMM TABLETTA ÉS 50 MIKROGRAMM TABLETTA
NORPROLAC 75 MIKROGRAMM TABLETTA
NORPROLAC 150 MIKROGRAMM TABLETTA
kvinagolid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norprolac tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Norprolac tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Norprolac tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Norprolac tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORPROLAC TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ismeretlen eredetű vagy az agyalapi mirigyben kialakult jóindulatú
daganat következtében létrejött
magas prolaktinszint csökkentésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A NORPROLAC TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NORPROLAC TABLETTÁT:
-
ha allergiás a kvinagolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
súlyosan károsodott máj- vagy vesefunkció esetén.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön tejcukor
érzékenységben vagy egyéb cukorfelszívódási
zavarban szenved.
Norprolac tabletta kezelés helyreállíthatja a fogamzóképességet.
Ezért ha Ön fogamzók�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NORPROLAC 25 MIKROGRAMM TABLETTA ÉS 50 MIKROGRAMM TABLETTA
NORPROLAC 75 MIKROGRAMM TABLETTA
NORPROLAC 150 MIKROGRAMM TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Norprolac 25 mikrogramm tabletta:_ 27,3 µg kvinagolid-klorid
(megfelel 25 µg kvinagolidnak)
tablettánként.
_Norprolac 50 mikrogramm tabletta:_ 54,6 µg kvinagolid-klorid
(megfelel 50 µg kvinagolidnak)
tablettánként.
_Norprolac 75 mikrogramm tabletta:_ 81,9 µg kvinagolid-klorid
(megfelel 75 µg kvinagolidnak)
tablettánként.
_Norprolac 150 mikrogramm tabletta:_ 163,8 µg kvinagolid-klorid
(megfelel 150 µg kvinagolidnak)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: A Norprolac 25 mikrogramm, 50
mikrogramm, 75 mikrogramm tabletta
89,99 mg laktóz monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A Norprolac 150 mikrogramm tabletta 173,98 mg laktóz monohidrátot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Norprolac 25 mikrogramm tabletta és 50 mikrogramm tabletta:_
3 db 25 mikrogrammos és 3 db 50 mikrogrammos tabletta az úgynevezett
kezdő dobozban:
Norprolac 25 mikrogramm tabletta: halványrózsaszín, kerek, lapos
felületű, pettyes, metszett élű
tabletták; egyik oldalon mélynyomású „25”, a másikon
"NORPROLAC" jelöléssel.
Norprolac 50 mikrogramm tabletta: nagyon halványkék, kerek, lapos
felületű, pettyes, metszett élű
tabletták; egyik oldalon mélynyomású "50", másikon "NORPROLAC"
jelöléssel.
_Norprolac 75 mikrogramm tabletta:_
Csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett
élű, egyik oldalon mélynyomású "75",
másik oldalon "NORPROLAC" jelöléssel ellátott tabletta.
_Norprolac 150 mikrogramm tabletta:_
Csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett
élű, egyik oldalon mélynyomású "150",
másik oldalon "NORPROLAC" jelöléssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Idiopathiás eredetű vagy prolaktin termelő hypophysis microadenoma
vagy macroadenoma
követk