Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Carprofen
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AE91
carprofen
50 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2008-12-05
14. OKTOBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR NORODYL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 23001 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Norodyl Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Carprofen 50 mg Hjælpestoffer: Benzylalkohol 10 mg Natriumformaldehydsulfoxylat 2.5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. En klar farveløs til bleggul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund, kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hund: Til kontrol af post-operative smerter og inflammation, efterfølgende ortopædiske indgreb samt indgreb i blødvæv (inklusiv intra-okulære indgreb). Kat: Til kontrol af post-operativ smerte efterfølgende ovariehysterektomi og indgreb i blødvæv. _43715_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes ikke ved medicinering af dyr med hjerte-, lever- nyresygdomme eller tilstande hvor risiko for gastrointestinale sår eller blødning forefindes, eller ved overfølsomhed overfor carprofen, andre NSAID eller overfor nogen af hjælpestofferne i dette produkt. Som med andre NSAID er der en lille risiko for påvirkning af lever- og nyrefunktion. Bør ikke anvendes i forbindelse med større blodtab. Anbefalet dosis bør ikke gentages hos katte. Bør ikke anvendes hos katte, der er yngre end 5 måneder Bør ikke anvendes hos hunde, der er yngre end 10 måneder Se endvidere punkt 4.7 og punkt 4.8. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER På grund af en længere halveringstid og et smalt terapeutisk indeks hos kat, bør den anbefalede dosis ikke overskrides. Det anbefales at anvende en gradueret 1 ml sprøjte til at afmåle dosen nøjagtigt. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Anbefalet dosis og behandlingsvarighed bør ikke overskrides, særligt hos kat. Anvendelse hos ældre hunde og katte, kan indebære en risiko. Hvis anvendelse ikke kan undgås, kan sådanne dyr kræve nedsat dosering og særlig klinisk håndtering. Undgå brug i dehydrerede, hypov Olvassa el a teljes dokumentumot