NORODINE 120MG COATED TABLETS.

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

TRIMETHOPRIM, SULFADIAZINE

Beszerezhető a:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-kód:

QJ01EW10

INN (nemzetközi neve):

TRIMETHOPRIM, SULFADIAZINE

Adagolás:

Per Cent

Gyógyszerészeti forma:

Coated Tablets

Recept típusa:

POM

Terápiás csoport:

Canine, Feline

Terápiás terület:

Sulfadiazine and trimethoprim

Terápiás javallatok:

Antibacterial

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

1988-10-01

Termékjellemzők

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10999/020/001
Case No: 7004757
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
NORODINE 120MG COATED TABLETS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/04/2010_
_CRN 7004757_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Norodine 120mg Coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet.
Off-white, sugar-coated, unscored, circular tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and Adult Cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In vitro, the product is effective against most common Gram-positive and Gram-negative bacteria including
_Esche