Noroclav Injectie 140 mg/ml - 35 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 140 mg/ml; Acide Clavulanique 35 mg/ml

Beszerezhető a:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-kód:

QJ01CA04

INN (nemzetközi neve):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Adagolás:

140 mg/ml - 35 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Suspension injectable

Összetétel:

Acide Clavulanique 35 mg/ml; Amoxicilline Trihydraté

Az alkalmazás módja:

Voie intramusculaire

Terápiás csoport:

bovin; chien

Terápiás terület:

Amoxicillin

Termék összefoglaló:

CTI code: 275581-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2281046 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 275581-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2281053 - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

2005-10-10

Betegtájékoztató

Bijsluiter – Versie FR
Noroclav Injectie NOTICE
NOROCLAV INJECTION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noroclav Injection
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Noroclav Injection est une suspension de couleur blanc cassé
contenant 140 mg/ml
d’amoxicilline sous forme de trihydrate d’amoxicilline et 35 mg/ml
d’acide clavulanique sous
forme de clavulanate de potassium dans une base huileuse.
Excipients: Hydroxyanisole butylé 0,08 mg et hydroxytoluène butylé
0,08 mg.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins:

Traitement de la mammite

Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
et
_Mannheimia _
_haemolytica_
.
Chez les chiens:
Infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires,
infections de la peau et des
tissus mous (p.ex. abcès, pyodermie, infections des glandes anales et
gingivite).
Bijsluiter – Versie FR
Noroclav Injectie
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la pénicilline ou à
d’autres substances du groupe bêta-lactame. Ne pas utiliser chez
les lapins, les cobayes, les
hamsters ou les gerbilles.
Ne pas utiliser chez
les
animaux
présentant un
dysfonctionnement rénal
grave accompagné
d'anurie
ou
d'oligurie.
L’utilisation du produit est contre-indiquée en présence d’une
résistance connue vis-à
-
vis de l’association de pénicillines ou d’autres substances du
groupe
bêta-lactame.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des cas rares, de la diarrhée, des vo

Termékjellemzők

RCP
-
FR
versie
Noroclav
Injectie
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noroclav Injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
140 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
35 mg
EXCIPIENTS :
Hydroxyanisole butylé (E320)
0,08 mg
Hydroxytoluène butylé (E321)
0,08 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour injection.
Suspension huileuse de couleur blanc cassé à crème.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et chiens.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins:

Traitement de la mammite

Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida _
et
_Mannheimia haemolytica._
Chez les chiens:
Infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires,
infections de la
peau et des tissus mous (p.ex. abcès, pyodermie, infections des
glandes anales et
gingivite).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la
pénicilline ou à d’autres substances du groupe bêta-lactame.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement
rénal grave
accompagné d'anurie ou d'oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les
gerbilles.
L’utilisation du produit est contre-indiquée en présence d’une
résistance connue
vis-à-vis de l’association de pénicillines ou d’autres
substances du groupe bêta-
lactame.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP
-
FR
versie
Noroclav
Injectie
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
(I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ce produit ne contient aucun conservateur antimicrobien.
L’acide clavulanique est sensible à l’humidité. Il est par
conséquent extrêmement
important d’utiliser une aiguille et une seringue parfaitement
sèches pour prélever la
suspension inject