Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Amoxicillinum trihydricum, clavulanate Potassium
Norbrook Laboratories Limited, Īrija
QJ01CR02
Amoxicillinum trihydricum, Potassium clavulanate
aromatizētas košļājamās tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Norbrook Laboratories Limited, Īrija
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/08/1617 ENROXIL FLAVOUR 15 mg tabletes suņiem un kaķiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ENROXIL FLAVOUR 15 mg tabletes suņiem un kaķiem _Enrofloxacin _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 15 mg enrofloksacīna. Apaļas, mazliet abpusēji izliektas krēmkrāsas līdz gaiši brūnas tabletes ar iespējamiem baltiem vai tumšākiem plankumiem un slīpām malām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Šīs zāles ir paredzētas suņiem un kaķiem gremošanas, elpošanas un uroģenitālā trakta baktēriju izraisītu infekciju, ādas, sekundāru brūču infekciju un ārējās auss iekaisuma ārstēšanai, kad klīniskā pieredze norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles zālēm. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem līdz 1 gada vecumam vai ļoti lielu šķirņu suņiem, kuriem augšanas periods ir ilgāks, līdz 18 mēnešu vecumam, jo ātras augšanas periodā var tikt ietekmēti locītavu skrimšļi. Kaķiem nelietot līdz 8 nedēļu vecumam. Nelietot, ja ir konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem ar krampjiem, jo enrofloksacīns var izraisīt centrālās nervu sistēmas stimulāciju. Nelietot profilaksei. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Straujas augšanas periodā enrofloksacīns var ietekmēt locītavu skrimšļa attīstību. Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus gadījumus) novērota vemšana un anoreksija. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 2 7. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/08/1617 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ENROXIL FLAVOUR 15 mg tabletes suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Enrofloksacīns 15 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Apaļas, mazliet abpusēji izliektas krēmkrāsas līdz gaiši brūnas tabletes ar iespējamiem baltiem vai tumšākiem plankumiem un slīpām malām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Šīs zāles ir paredzētas suņiem un kaķiem gremošanas, elpošanas un uroģenitālā trakta baktēriju izraisītu infekciju, ādas, sekundāru brūču infekciju un ārējās auss iekaisuma ārstēšanai, kad klīniskā pieredze, iespējami balstīta uz ierosinātāja jutības testiem, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles zālēm. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem līdz 1 gada vecumam vai ļoti lielu šķirņu suņiem, kuriem augšanas periods ir ilgāks, līdz 18 mēnešu vecumam, jo ātras augšanas periodā var tikt ietekmēti locītavu skrimšļi. Kaķiem nelietot līdz 8 nedēļu vecumam. Nelietot, ja ir konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem ar krampjiem, jo enrofloksacīns var izraisīt centrālās nervu sistēmas stimulāciju. Nelietot profilaksei. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji reaģē uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobajām zālēm. Ja vien iespējams, zāles jālieto, tikai balstoties uz baktēriju jutīguma testu rezultātiem. 2 Zāļu lietošana neatbilstoši norādījumiem, kas sniegti zāļu aprakstā, var palielināt pret fluorhinoloniem rezistento baktēriju prevalenci un iespējamās krusteniskās rezistences Olvassa el a teljes dokumentumot