Normatens 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg apvalkotā tablete

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Clopamidum, Dihydroergocristinum, Reserpinum

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC-kód:

C02LA51

INN (nemzetközi neve):

Clopamidum, Dihydroergocristinum, Reserpinum

Adagolás:

5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

1
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
NORMATENS 5 MG+0,5 MG+0,1 MG APVALKOTĀS TABLETES
_clopamidum, dihydroergocristinum, reserpinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības simptomi.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Normatens un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Normatens lietošanas
3. Kā lietot Normatens
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Normatens
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NORMATENS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Normatens sastāv no trim aktīvām vielām, kas samazina
asinsspiedienu: rezerpīna, klopamīda un
dihidroergokristīna. Šo trīs aktīvo vielu apvienošana vienā
tabletē ļauj lietot zemāku katras aktīvās
vielas devu, samazināt blakusparādību risku un padarīt zāļu
lietošanu daudz ērtāku.
Rezerpīns pazemina asinsspiedienu, ietekmējot noteiktu nervu impulsu
pārvadi centrālā nervu
sistēmā. Tas paplašina asinsvadus (rezultātā pazeminot
asinsspiedienu) un izraisa bradikardiju
(palēnina sirdsdarbību).
Klopamīds ir diurētisks (urīndzenošs) līdzeklis. Tas palielina
šķidruma un nātrija jonu izdalīšanos no
organisma, samazinot arteriālo asinsspiedienu.
Dihidroergokristīns, ietekmējot centrālo nervu sistēmu, samazina
asinsvadu gludās muskulatūras
tonusu un pazemina arteriālo asinsspiedienu.
Tā kā Normatens izraisa pastāvīgu asinsspiediena pazemināšanos,
tās lieto visu hipertensijas
formu
ārstē

Termékjellemzők

1
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Normatens 5 mg+0,5 mg+0,1 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 apvalkotā tablete satur 5 mg klopamīda
_(clopamidum)_
, 0,5 mg dihidroergokristīna
(
_dihydroergocristinum) _
un 0,1 mg rezerpīna
_ (reserpinum). _
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena apvalkotā tablete satur
44,9 mg laktozes monohidrāta un 44,975
mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zāļu formas apraksts: baltas vai gandrīz baltas apaļas apvalkotas
tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra arteriāla hipertensija un visas sekundārās arteriālās
hipertensijas formas, kad monoterapija ir
neefektīva.
Zāles var ordinēt kombinācijā ar citiem antihipertensīviem
līdzekļiem, kā bēta-adrenerģisko receptoru
blokatori un vazodilatatori.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārsts nosaka devu individuāli katram pacientam.
_Pieaugušiem_
:
Sākuma deva parasti ir 1 apvalkotā tablete dienā. Atkarībā no
terapijas efektivitātes,
blakusparādībām vai to pasliktināšanās devu var palielināt
līdz trim apvalkotām tabletēm dienā.
Devu sadala trim reizēm. Jāatceras, ka zāļu aktīvo vielu
darbības mehānisma un farmakoloģisko
īpašību dēļ, terapijas efektivitāti var izvērtēt ne ātrāk
par 14 dienām pēc terapijas uzsākšanas, tāpēc
šai laika periodā devu var paaugstināt tikai tad, ja ir
pārliecinošas indikācijas. Gaidāmais terapijas
efekts parādās pēc 1-4 nedēļām.
Deva jāpaaugstina pakāpeniski.
Parasti efektīvā balstdeva ir 1 apvalkotā tablete dienā. Dažiem
pacientiem efektīvā balstdeva ir pa 1
apvalkotai tabletei pārdienās. Dažreiz jāordinē divas apvalkotās
tabletes dienā, sadalot šo devu divām
reizēm, atsevišķos gadījumos – trīs apvalkotās tabletes
dienā, sadalot šo devu trim reizēm (lielākas
devas nedrīkst ordinēt).
Zāles jālieto ēšanas laikā vai uzreiz pēc m