NORMAFLORE kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Bacillus clausi spóra, többszörösen rezisztens

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

A07F

INN (nemzetközi neve):

Bacillus claus of spores, multiple resistance

db csomag:

12x 24x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10357 / 03 - VN GYK - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10357 / 04 - VN GYK - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2011-11-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMAFLORE KEMÉNY KAPSZULA
négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens
_Bacillus clausii_ spóra
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normaflore kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normaflore kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Normaflore kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Normaflore kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAFLORE KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Normaflore kemény kapszula probiotikum, kapszulánként 2
milliárd, négy fajta, többszörösen
antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ törzs (O/C, N/R, SIN, T)
spóráit tartalmazó gyógyszer. A
_Bacillus clausii_ feltételezhetően a bél normál flórájához
tartozó baktériumtörzs, amely - ellenáll
számos antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a
gyomorsavnak és az
emésztőenzimeknek, így sértetlenül éri el a béltraktust.
A Normaflore-ban lévő baktérium különböző

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Normaflore kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen
antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
„1-es” méretű fehér kemény zselatin kapszulába töltött
csontszínű porkeverék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására
antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális
terápia során kialakuló eltérések esetén.

Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti
akut hasmenés kiegészítő
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A készítmény csak szájon át adható! A kapszula feloldott
tartalma injekcióként befecskendezve
vagy egyéb módon nem alkalmazható (lásd 4.4 pont)!
Adagolás
Ajánlott adagja:
Felnőtteknek: 2-3 kapszula naponta.
Gyermekeknek és serdülőknek: 1-2 kapszula naponta.
Az alkalmazás módja
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
Rendszeres időközönként (legfeljebb 3-4 óránként), kevés
vízzel ajánlott bevenni.
A Normaflore kemény kapszula csecsemők és kisgyermekek számára
(akik még a kapszulát
biztonsággal nem tudják lenyelni) nem javasolt, az ő kezelésükre
alkalmas gyógyszerforma a
Normaflore belsőleges szuszpenzió.
A kezelés időtartama

heveny hasmenés esetén: 5-7 napig

antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során
kialakuló diszmikrobizmus és
következményes hasmenés megelőzésére és kezelésére: az
antibiotikum-kezelés ideje alatt,
valamint az antibiotikum-kezelést követően legfeljebb 1 hétig.
OGYÉI/58452/2021
2
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A készítmény csak szájon át adható, a kapszula fe