NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

db csomag:

60x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21516 / 01 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21516 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; SECRIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-21232; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMADIAB 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
Gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normadiab és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normadiab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Normadiab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Normadiab-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMADIAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Normadiab a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (a
szulfonilurea csoportban tartozó,
ún. szájon át alkalmazott antidiabetikum).
A Normadiab a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es típusú
diabétesz mellituszban)
alkalmazható felnőtteknél, amikor a diéta, a testmozgás és a
testsúlycsökkentés hatása önmagában
nem elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A NORMADIAB SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NORMADIAB-OT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra vagy a Normadiab egyéb
összetevőjére vagy ugyanezen
csoport más gyógyszereire (szulfonilureákra), illetve rokon
vegyületekre (vércukorcsökkentő
szulfonamidokra)
-
ha inzulinfüggő (1-es típusú) cukorbetegsége van,
-
ha vizeletében ketontestek és cukor található (ez diabéteszes
ketoacidózisra utalhat), valamint
diabéteszes prekóma vagy kóma esetén,
-
ha súlyo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Normadiab 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 4,5 x 10,1 mm
méretű tabletta, egyik oldalán „G”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
számára, ha a diétás előírások,
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
A napi adag 1-4 tabletta, vagyis 30 mg és 120 mg között változhat,
amit a reggeli idejében, szájon át,
egyszerre kell bevenni.
A tablettá(ka)t egészben, szétrágás vagy összetörés nélkül
kell lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan a dózist az adott beteg
anyagcsere-válaszának megfelelően kell
módosítani (vércukor, HbA
1c
).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
Ha a vércukorszint nem állítható be megfelelően az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés
után sem csökkent. Ilyen esetekben az
adag a terápia második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
_Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról Normadiab_ _30 mg
módosított hatóanyagleadású tablettára_
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy Normadiab 30 mg módosított
hatóanyagleadású tablettának felel
meg. Ennek következtében az á