NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

norfloxacin

Beszerezhető a:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC-kód:

J01MA06

INN (nemzetközi neve):

norfloxacin

db csomag:

20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08264 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NOLICIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-01455

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-12-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 MG FILMTABLETTA
norfloxacin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta széles hatásspektrumú
baktériumölő gyógyszer
(antibiotikum). A norfloxacin a giráz-gátlók (fluorokinolonok)
csoportjába tartozó antibiotikum.
JAVALLATOK
A Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát a következőkben
megadott bakteriális fertőzések
kezelésére alkalmazzák, amelyeket norfloxacinre érzékeny
kórokozók okoztak:
A felső és alsó húgyutak súlyos (szövődményes) és
szövődménymentes, akut és krónikus fertőzései,
beleértve a húgyhólyaggyulladást (cisztitisz),
vesemedence-gyulladást (pielitisz) és a dülmirigy
krónikus gyulladását (krónikus prosztatitisz).
A fertőzést kiváltó kórokozó érzékenységét norflox

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg norfloxacin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek,
mindkét oldalán enyhén domború
, fehér, metszett élű filmbevonatú tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát az alábbiakban
felsorolt bakteriális fertőzések
kezelésére alkalmazzák, amelyeket norfloxacinre érzékeny
kórokozók okoztak:
A felső- és alsó húgyutak súlyos (szövődményes) és
szövődménymentes, akut és krónikus fertőzései,
beleértve a cystitist, a pyelitist és a krónikus prostatitist is.
A készítmény rendelésekor a hivatalos irányelveket, mint
amilyenek pl. az antibakteriális szerek
meghatározott és célszerű alkalmazására vonatkozó, az adott
országra jellemző javaslatok, figyelembe
kell venni.
A terápia megkezdése előtt lehetőség szerint vizeletet kell
küldeni bakteriológiai tenyésztésre és
érzékenység-vizsgálatra. Az eredménynek megfelelően
módosítható a terápia, ha szükséges.
A terápia eredménytelensége esetén a bakteriális kórokozó
esetleges rezisztenciáját mikrobiológiai
vizsgálatokkal kell meghatározni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás felnőtteknek:
Felnőttek számára a szokásos adag naponta 2-szer 1 filmtabletta (2
x 400 mg norfloxacin).
Adagolás idősebb betegeknek:
Idősebb betegek számára a szokásos adag szintén naponta 2-szer 1
filmtabletta (2 x 400 mg
norfloxacin). Ezen betegcsoport esetében addig nincs szükség
dózismódosításra, amíg a vesefunkció
jelentősen be nem szűkül.
Adagolás beszűkült vesefunkció esetén:
Kisebb, mint 30 ml/perc/1,73 m
2
kreatinin-clearance értékű, nem dializált betegek számára a
javasolt
dózis naponta 1 filmtabletta (1x 400 mg norfloxacin). Ilyen adagolás
mellett a koncentráció értéke a
megfelelő testfolyadékokban és szövetekben a l