Norepine 1 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml - Eq. Norépinéphrine 1 mg/ml

Beszerezhető a:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kód:

C01CA03

INN (nemzetközi neve):

Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Solution à diluer pour perfusion

Összetétel:

Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Voie intraveineuse

Terápiás terület:

Norepinephrine

Termék összefoglaló:

CTI code: 357244-06 - Taille de l'emballage: 100 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357244-04 - Taille de l'emballage: 20 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357244-05 - Taille de l'emballage: 50 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357244-02 - Taille de l'emballage: 5 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357244-03 - Taille de l'emballage: 10 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850497 - Code CNK: 2708790 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357244-01 - Taille de l'emballage: 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 2721702 - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

2010-01-08

Betegtájékoztató

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOREPINE 1 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
NORADRÉNALINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Norepine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Norepine
3.
Comment utiliser Norepine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Norepine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NOREPINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Norepine est un médicament réservé aux hôpitaux et aux
professionnels de santé.
1 ml de Norepine contient l’équivalent de 1 mg de noradrénaline.
Il est présenté sous forme de
solution et doit être administré par voie intraveineuse, uniquement
après dilution.
Norepine est un médicament qui entraîne une constriction des
vaisseaux sanguins et renforce
le travail de pompe du cœur.
La noradrénaline est utilisée en cas d’urgence dans les cas
suivants :
-
Hypotension aigüe (baisse de la pression artérielle) sans déficit
du volume sanguin ;
-
Collapsus cardio-vasculaire (crise aigüe au cours de laquelle le
cœur et les vaisseaux
sanguins ne sont plus en mesure d’apporter le sang à l’ensemble
des tissus de
l’organisme).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NOREPINE
N’UTILISEZ JAMAIS NORE

Termékjellemzők

RCP
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOREPINE 1 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : Noradrénaline base 1 mg/ml sous forme de
noradrénaline bitartrate
2 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (Concentré stérile).
Solution aqueuse pour perfusion, stérile, limpide, incolore à
jaunâtre, exempte de particules
visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- hypotension aigüe sans déplétion liquidienne ou volémique.
- collapsus cardio-vasculaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
UTILISATION RÉSERVÉE AU PERSONNEL MÉDICAL SPÉCIALISÉ.
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION À DILUER DANS UNE SOLUTION
INJECTABLE DE DEXTROSE.
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.
LE CONTRÔLE DE LA PRESSION ARTÉRIELLE EST NÉCESSAIRE.
_MESURES DE SÉCURITÉ _
Site d’injection :
La noradrénaline doit être utilisée exclusivement en perfusion
intraveineuse. Les perfusions de
noradrénaline doivent être administrées dans une veine de calibre
important, notamment la
veine cubitale antérieure, car dans ce cas, le risque de nécrose du
tissu sous-jacent lié à une
vasoconstriction prolongée est apparemment faible. Les veines des
membres inférieurs
doivent être évitées.
Contrôle de la pression artérielle :
Toutes les deux minutes au début de la perfusion jusqu’à obtention
de la valeur de la pression
artérielle recherchée. Ensuite, toutes les cinq minutes lorsque la
valeur de pression artérielle
recherchée a été atteinte, si l’administration doit être
poursuivie.
La vitesse de perfusion doit être contrôlée en permanence, et le
patient ne doit jamais être
laissé sans surveillance au cours de la perfusion.
Risque d’extravasation :
Le site de perfusion doit être contrôlé fréquemment afin de
vérifier que le liquide de perfusion
s’écoule librement.
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