NORDITROPIN PenSet 12 NE injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a szomatropin (hGH)

Beszerezhető a:

Novo Nordisk A/S

ATC-kód:

H01AC01

INN (nemzetközi neve):

somatropinne (hGH)

db csomag:

1x porampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. szeptember 20.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 11.361/41/99
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
NORDITROPIN PENSET 12 NE INJEKCIÓ
Somatotropin 12 NE (4 mg)
(Novo Nordisk)
_A kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt a Norditropin_
_ _
_PenSet_
_ _
_ hasznáról és koc-_
_kázatáról. Gondosan olvassa el az alábbi tájékoztatót, mert
fontos felvilágosítást _
_tartalmaz az Ön számára. Amennyiben további kérdései vannak,
akkor kérdezze _
_meg az orvosát vagy a gyógyszerészét. A Norditropin PenSet
injekciót Önnek _
_rendelték, ezért ne adja azt át másoknak!_
MIT TARTALMAZ A NORDITROPIN PENSET?
A Norditropin PenSet bioszintetikus emberi növekedési hormont (12 NE
somatotropint)
tartalmaz tollanként, ez azonos az emberi szervezet által termelt
növekedési hormonnal.
Segédanyagok: Glicin, nátrium- hidrogén- karbonát, mannit,
benzilalkohol és injekcióhoz való
desztillált víz.
MI A NORDITROPIN PENSET?
Hatóanyaga a somatotropin hat a gyermekek és felnőttek
anyagcseréjére, és segíti a
gyermekek növekedését.
A Norditropin PenSet az injekció elkészítéséhez szükséges port
és oldószert tartalmazza. A
por porüvegben, az oldószer üvegpatronban található.
MIÉRT RENDELTEK ÖNNEK NORDITROPIN PENSET-ET?
GYERMEKKORBAN:
A Norditropin PenSet-et a növekedés elmaradásának kezelésére
használják, aminek az oka
lehet:
·
a növekedési hormon termelésének hiánya vagy nagyon alacsony
szintje,
·
Turner-szindróma (a növekedést hátrányosan befolyásoló
genetikai rendellenesség),
·
csökkent veseműködés.
FELNŐTTEKNEK:
Felnőttekben a Norditropin PenSet-et a növekedési hormon
pótlására alkalmazzák, ha ennek
termelése a gyermekkortól fogva alacsony, vagy daganat, daganat
kezelés, illetve a
növekedési hormont termelő mirigyet károsító betegség
következtében megszűnt.
NE H

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. szeptember 20.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 11.361/41/99
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(A termékjellemzők összefoglaló ismertetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NORDITROPIN
PENSET 12 NE INJEKCIÓ
NORDITROPIN PENSET 24 NE INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NORDITROPIN PENSET:
12 NE (4 mg), ill. 24 NE (8 mg) somatotropin (bioszintetikus, emberi
növekedési hormon)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Porinjekció és oldószer
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
_GYERMEKEK:_
A növekedés elmaradása a növekedési hormon hiánya miatt.
A növekedés elmaradása leányokban gonad dysgenesis miatt
(Turner-szindróma).
Növekedési zavar krónikus vesebetegség miatt pubertáskor előtti
gyermekekben.
_FELNŐTTEK:_
Kifejezett növekedési hormon hiány a hypothalamus-hypophysis ismert
betegségében (egy
másik, a prolactinon kívüli tengely zavara mellett), amit két -
bármely egyéb hormonhiány
megfelelő szubsztitúciója után végzett - provokációs próbával
is igazoltak.
Gyermekkori kezdetű, két provokációs próbával újból igazolt
növekedési hormon
elégtelenség.
Felnőttekben a választandó provokációs próba az inzulin
tolerancia teszt. Amikor az inzulin
tolerancia teszt ellenjavallt, másfajta provokációs próbákat kell
alkalmazni. A kombinált
arginin – növekedési hormon releasing hormon teszt javasolt. Az
arginin vagy a glukagon
próba is szóba jön, ezeknek a próbáknak a diagnosztikus értéke
azonban kiseebb, mint az
inzulin tolerancia teszté.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás egyéni, és mindig a kezelt személy terápiára való
reagálásától függ.
Alkalmazása naponta egyszer, esténként sc. injekcióként javasolt.
Az injekció helyét a
lipoatrophia megelőzése érdekében váltogatni kell.
ÁLTALÁBAN JAVASOLT ADAGOLÁS:
SZOKÁSOS AD