Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RAMIPRIL
S.F. GROUP S.R.L.
C09AA05
RAMIPRIL
"1,25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "2,5 MG COMPRESS
M
RAMIPRIL
038240014 - 1,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 038240040 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 038240038 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 038240026 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NORAPRIL COMPRESSE 2,5 MG, 5 MG E 10 MG (Ramipril) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere Paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è NORAPRIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NORAPRIL 3. Come prendere NORAPRIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NORAPRIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NORAPRIL E A COSA SERVE NORAPRIL contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina). NORAPRIL agisce: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo NORAPRIL può essere usato: • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione) • Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete) • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca) • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORAPRIL NON PRENDA NORAPRIL: • Se è allergico al ramipril, ad altri farmaci ACE inibitori Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORAPRIL 2,5 mg compresse NORAPRIL 5 mg compresse NORAPRIL 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 2,5 mg contiene 2,5 mg di ramipril Ogni compressa da 5 mg contiene 5 mg di ramipril Ogni compressa da 10 mg contiene 10 mg di ramipril Eccipienti con effetto noto:_ _ Ogni compressa da 2,5 mg contiene 71,6 mg di lattosio (come lattosio anidro) e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè è praticamente ‘senza sodio’. Ogni compressa da 5 mg contiene 143,8 mg di lattosio (come lattosio anidro) e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè è praticamente ‘senza sodio’. Ogni compressa da 10 mg contiene 139 mg di lattosio (come lattosio anidro) e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè è praticamente ‘senza sodio’. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento dell’ipertensione - Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolare in pazienti con: • patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o • diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1) - Trattamento delle patologie renali: • nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria • nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1) • nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da macroproteinuria ≥ 3g/die (vedere paragrafo 5.1) - trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica - prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dopo la fase acuta dell’infarto miocardico in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca quando iniziato dopo 48 ore dall’insorgenza dell’in Olvassa el a teljes dokumentumot