NORADRENALINE HAMELN 0,2 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

noradrenalin

Beszerezhető a:

Hameln Pharma GmbH

ATC-kód:

C01CA03

INN (nemzetközi neve):

norepinephrine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23994 / 01 - I - TK - igen; 5 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23994 / 02 - I - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23994 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2022-01-18

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Noradrenaline hameln 0,2 mg/ml oldatos infúzió
noradrenalin-tartarát
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noradrenaline hameln 0,2 mg/ml oldatos
infúzió (a továbbiakban:
Noradrenaline hameln), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Noradrenaline hameln alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Noradrenaline hameln-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Noradrenaline hameln-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noradrenaline hameln, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Noradrenaline hameln-t sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás
normális szintre történő emelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
2.
Tudnivalók a Noradrenaline hameln alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Noradrenaline hameln-t, ha
•
allergiás a noradrenalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
•
magas a vérnyomása, pajzsmirigy-túlműködése (hipertireózis),
zárt zugú glaukómaja (a magas
szembelnyomás egyik fajtája), feokromocitómája (ritka
katekolamin-termelő daganat), súlyos
veseműködési zavara van;
•
szívdobogásérzése van (paroxizmális tahikardia);
•
gyors, szabálytalan szívverése van (szívkamrái

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Noradrenaline hameln 0,2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos infúzió 0,4 mg noradrenalin-tartarátot tartalmaz, ami
0,2 mg noradrenalin bázissal
egyenértékű.
Az 50 ml-es injekciós üveg 20 mg noradrenalin-tartarátot tartalmaz,
ami 10 mg noradrenalin bázissal
egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag:
1 ml oldatos infúzió 3,55 mg nátriumot tartalmaz.
50 ml-es injekciós üvegenként 177,50 mg nátriumot tartalmaz. Lásd
4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, látható részecskéktől
mentes oldat.
pH: 3,2 – 4,2
Ozmolaritás: 270 – 310 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás helyreállítására
javallt felnőttek számára, akut hypotensio
esetén.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Noradrenaline hameln oldatos infúziót olyan fecskendős vagy
infúziós pumpával kell beadni, amely
alkalmas arra, hogy a minimálisan előírt térfogatot pontosan és
egyenletesen adagolja, szigorúan
ellenőrzött infúziós sebesség mellett, a dózistitrálási
utasításoknak megfelelően.
A beteget gondosan monitorozni kell a noradrenalin-terápia
időtartama alatt. A vérnyomást gondosan
ellenőrizni kell, és lehetőleg a megfigyelt artériás vérnyomás
értékek alapján kell szabályozni.
Adagolás
Felnőttek
Minden adagolási javaslat a noradrenalin bázis egységeire van
megadva.
A vérnyomás stabilizálása legjobban intravénás infúzióval
érhető el, például fecskendős infúziós
pumpa segítségével. Az aktuális keringési állapottól függően
a fecskendős infúziós pumpán 0,3 ml/óra
(1 mikrogramm/percnek megfelelő) és 6 ml/óra (20 mikrogramm/percnek
megfelelő érték) közötti
sebességet állítanak be. Az adagolás a beteg aktuális
hemodinamikai állapotától függ, és a dózis
általában 1-20 mikrogramm/perc felnőtt betegek esetében,