NOLVADEX 10 MG FILM TABLET, 250 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

tamoksifen

Beszerezhető a:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kód:

L02BA01

INN (nemzetközi neve):

tamoxifen

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

tamoksifen

Engedélyezési státusz:

Pasif

Engedély dátuma:

2000-03-21

Betegtájékoztató

1 KULLANMA TALİMATI
NOLVADEX 10 MG FİLM TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_ 10 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat
_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz, mısır nişastası, jelatin,
kroskarmeloz sodyum A tipi,
magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, makrogol 300,
titanyum dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde, _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_NOLVADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_NOLVADEX ‘I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_NOLVADEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_NOLVADEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOLVADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz veya kırık beyaz renkli, yuvarlak bikonveks film tablet.
Tabletin bir yüzünde
NOLVADEX 10 basılıdır, diğer yüzü ise düzdür.
NOLVADEX, 30 ve 250 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
NOLVADEX anti-östrojenler denen ilaç sınıfına ait bir ilaçtır.
Meme kanseri tedavisinde kullanılır.
2.
NOLVADEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NOLVADEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer

Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız,

Etkin
madde
olan
tamoksifen
veya
NOLVADEX’in
içeriğinde
bulunan
yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

Anastrazol
(meme
kanseri
tedavisinde
kullanılan
farkl

Termékjellemzők

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOLVADEX 10 mg Film Tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
10 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 117 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORMU
Bir yüzünde “NOLVADEX 10 “ diğer yüzü düz olan beyaz,
yuvarlak, bikonveks film kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONU
NOLVADEX meme kanserinin tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER VE YAŞLILAR: Günde iki kez bölünmüş dozlar halinde
veya günde bir kez tek doz
olarak, günlük 20-40 mg uygulanır.
Erken evre meme kanserinde hormonal tedavinin en az 5 yıl devam
etmesi önerilmektedir.
Optimum NOLVADEX tedavi süresi hekimin tayinine bırakılır.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral olarak kullanılır
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yeterli bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkisi
ve
güvenliliği
kanıtlanmadığından
çocuklarda
kullanımı
önerilmez
(5.1
ve
5.2
bölümlerine bkz.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Gebelik:
NOLVADEX
gebelik
sırasında
kullanılmamalıdır.
NOLVADEX
kullanan
kadınlarda çok az sayıda düşük, fetus ölümleri ve doğum
hataları bildirilmiş fakat bu vakalar
ile
ilaç
kullanımı
arasında
nedensel
bir
ilişki
kurulamamıştır
(Bölüm
4.6
Gebelik
ve
Laktasyona bkz.).
NOLVADEX’e, veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı
bilinen aşırı duyarlığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
2
Anastrazol ile birlikte kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Meme kanseri tedavisi için NOLVADEX alan ve menopoza girmemiş olan
hastaların bir
kısmında menstruasyon baskılanır.
NOLVADEX
tedavisi
ile
ilgili
olarak
hiperplazi,
polipler,
endometrial
kanseri
gibi
endometrial değişimler ve uterus sarkomu (çoğunlukla malign _
mikst Mü