NOLICIN 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

norfloxacin

Beszerezhető a:

EU Pharma Kft.

ATC-kód:

J01MA06

INN (nemzetközi neve):

norfloxacin

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20x - OGYI-PI-0023 / 01 - V - TT

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2010-02-22

Betegtájékoztató

MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nolicin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nolicin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nolicin-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
NOLICIN 400 MG FILMTABLETTA
ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag:_ 400 mg norfloxacin filmtablettánként.
_Segédanyagok:_ Vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos
cellulóz, karboxi-metil-keményítő-nátrium, tisztított víz,
Bevonat: “Sunset yellow” (E 110), propilén-glikol, talkum,
titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
CSOMAGOLÁS:
20 db film-bevonatú tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//ALU
buborékcsomagolásfóliában és dobozban.
GYÁRTJA ÉS AA GYÓGYSZER MAGYARORSZÁGI FORGALOMBA HOZATALI
ENGEDÉLY JOGOSULTJA
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Szlovénia
GYÁRTÓ:
Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Zrt.
1151 Budapest, Károlyi Sándor út 121.
A PÁRHUZAMOS IMPORTTEVÉKENYSÉG ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
EU Pharma Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Kft.
1053 Budapest
Veres Pálné u. 4-6. Félemelet 2.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLICIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nolicin az un. kinolok csoportjába tartozó fertőzés elleni
gyógyszer, mely az emberi szervezetet
megbetegítő baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL A NOLICIN TABLETTA?
Orvosa azért rendelt Nolicin tablettát, mert erre a szerre
érzékeny baktériumok okozta fertőzést
diag

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NOLICIN 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg norfloxacin filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású felező
vonallal ellátott film-bevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terápiás alkalmazás: Nők heveny vagy kiújult cystitise. Férfiak
heveny alsó húgyúti fertőzései, idült
bakteriális prostatitis, gonorrhoea. Bakteriális gastroenteritis.
Profilaxis: gyakran kiújuló húgyúti fertőzések, utazók
hasmenése megelőzésére. Immunhiányos
betegek tápcsatornájának szelektív dekontaminációja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A tabletta éhgyomorra vagy étkezés közben egyaránt bevehető; egy
kevés folyadékkal kell lenyelni.
Javallat
Napi adag
A kezelés időtartama
_Kezelés_
Heveny cystitis, nőkben
2 × 400 mg
3 – 7 nap
Kiújuló cystitis, nőkben
2 × 400 mg
7 – 14 nap
Heveny alsó húgyúti fertőzés, férfiban
2 × 400 mg
7 – 14 nap
Idült bakteriális prostatitis
2 × 400 mg

4 – 6 hét
Gonorrhoea*
2 × 400 mg
3 – 7 nap
Bakteriális gastroenteritis
2 × 400 mg

5 nap
_Megelőzés_
Gyakran kiújuló húgyúti fertőzés
1 × 400 mg
esténként
1 – 6 hónap
Utazók hasmenése
1 × 400 mg
A kezelést az elutazás előtti napon kell
elkezdeni. Az utazás ideje alatt mindvé-
gig, ill. hazaérkezés után még 2 napig
szedni kell a tablettát. (A kezelés időtar-
tama legfeljebb 21 nap lehet.)
Neutropeniás betegeken kialakuló szepszis
2 × 400 mg

8 hét
*Gonorrhoea kezelésére elegendő 2-3 tablettát bevenni, egyszeri
alkalommal.
A kezelés ideje alatt mindvégig ügyelni kell az élettani diuresis
fenntartására.
OGYI/2356-2/2010
Csökkenteni kell a Nolicin adagját, ha a kreatinin clearance 0,33
ml/mp (20 ml/perc) és/vagy a szérum
kreatinin szint 400 µmol/l (4,5 mg/100 ml) alá csökken.