NOCUTIL 0,1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desmopressin

Beszerezhető a:

Gebro Pharma GmbH

ATC-kód:

H01BA02

INN (nemzetközi neve):

desmopressin

db csomag:

30x HDPE tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20088 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MINIRIN 0,1 mg tabletta - OGYI-T-05644; ADIURETIN 0,1 mg tabletta - OGYI-T-09761

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-03-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOCUTIL 0,1 MG TABLETTA
NOCUTIL 0,2 MG TABLETTA
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének)
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
(vagy gyermekééhez) hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik (lásd 4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nocutil tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nocutil tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nocutil tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nocutil tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOCUTIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nocutil tabletta hatóanyaga az antidiuretikus hatással rendelkező
dezmopresszin, mely csökkenti a
képződő vizelet mennyiségét.
A Nocutil tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
-
Az éjszakai ágybavizelés (enurézis nokturna) kezelésére adható
5 évesnél idősebb gyermekek
esetében a szervi okok kizárása után, ha más kezelés
sikertelennek bizonyult.
-
A központi diabétesz inszipidusz kezelésére, mely olyan betegség,
amikor a beteget állandó
jelleggel nagyfokú szomjúság gyötri, mert az agy nem termel
elegendő antidiuretikus
(vizeletképződést csökkentő) hormont, amely csökkentené a
vizelettel �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NOCUTIL 0,1 MG TABLETTA
NOCUTIL 0,2 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nocutil 0,1
mg tabletta
:
0,10 mg dezmopresszin-acetátot tartalmaz (megfelel 0,089 mg
dezmopresszinnek) tablettánként.
Nocutil 0,2
mg tabletta
_:_
0,20 mg dezmopresszin-acetátot tartalmaz (megfelel 0,178 mg
dezmopresszinnek) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
Laktóz-monohidrátot tartalmaz (0,1 mg-os tabletta: 60 mg, 0,2 mg-os
tabletta: 120 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. A széttört
feleket egy adagként kell bevenni.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Primer enuresis nocturna _kezelése 5 éves kor feletti gyermekek és
serdülők esetén, az organikus okok
kizárása után, ha más, nem gyógyszeres kezelések sikertelennek
bizonyultak.
Vazopresszin terápiára reagáló _centralis diabetes insipidus
_kezelése_. _
Nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítéssel társuló nocturna
tüneti kezelése felnőtteknél, amikor az
éjszakai vizelet termelődése meghaladja a hólyag kapacitását.
A Nocutil tabletta felnőttek és 5 év feletti gyermekek és
serdülők számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Centralis diabetes insipidus esetén: _
Felnőtteknek és gyermekeknek a szokásos kezdő dózis 0,1 mg
dezmopresszin naponta háromszor. A
szükséges dózist a beteg válaszreakciójától függően kell
beállítani.
A betegek nagy részénél az optimális dózis naponta háromszor
0,1–0,2 mg. Egyedi esetekben 1,2 mg-
os dózisra is szükség lehet.
_Primer enuresis nocturna esetén: _
Az adagolást esetileg kell beállítani. A dózis 0,1 és 0,4 mg
között változhat. A szokásos kezdő dózis
felnőtteknek és 5 év