Nobivac Respira Bb vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció elore töltött fecskendoben kutyák számára

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Bordetella bronchiseptica

Beszerezhető a:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kód:

QI07AB03

INN (nemzetközi neve):

Bordetella bronchiseptica

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

Bordetella vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4198/1/20 NÉBIH ÁTI (1 ml)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2020-08-14

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac Respira Bb vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció előre töltött fecskendőben kutyák
számára
2.
ÖSSZETÉTEL
Az 1 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAG:
_Bordetella bronchiseptica_
fimbria
1
: 88 - 399 E
2
1
Bb7 92932 törzsből tisztítva
2
ELISA Antigén egység
ADJUVÁNS:
dl-

-tokoferol-acetát: 74,7 mg
Vízszerű, fehér-törtfehér, enyhén krémszerű.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kutyák aktív immunizálására a
_Bordetella bronchiseptica_
okozta felsőlégúti fertőzés klinikai
tüneteinek és a fertőzés utáni baktérium ürítés
enyhítésére.
Az immunitás kezdete: 2 hét.
Az immunitástartósság: alapimmunizálás után: 7 hónap.
ismétlő vakcinázás után: 1 év.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Vemhesség és laktáció:
A vemhesség ideje alatt alkalmazható. Ennek a vakcinának az
ártalmatlanságát nem vizsgálták a
vemhesség első 20 napja alatt.
Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:
Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján
bizonyított, hogy ez a Nobivac
Respira Bb vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverhető
a Nobivac vakcina család
élő
szopornyica
vírust,
kutya
fertőző
májgyulladását
okozó
1-es
típusú
adenovírust,
a
kutya
2
parvovírust és a kutyák légzőszervi betegségét okozó 2-es
típusú adenovírust és parainfluenza vírust
tartalmazó vakcináival, ahol azok engedélyezettek.
Az ártalmatlanságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez
a Nobivac Respira Bb vakcina
alkalmazható
egyidejűleg,
de
nem
keverhető
a
fent
leírt
Nobivac
vakcinák
és
élő
Nobivac
parainfluenza vakcinájának keverékével, valamint az inaktivált
_Leptospira interrogans_
Canicola
szerocsoport
_ _
Canicola szerovariáns
_, L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni
szerovariáns,
_L.

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac Respira Bb vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció előre töltött fecskendőben kutyák
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 1 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAG:
_Bordetella bronchiseptica_
fimbria
1
:
88 - 399 E
2
1
Bb7 92932 törzsből tisztítva
2
ELISA antigén egység
ADJUVÁNS:
dl-

-tokoferol-acetát:
74,7 mg
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Nátrium-klorid
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
Poliszorbát 80
Víz injekcióhoz
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák aktív immunizálására a
_Bordetella bronchiseptica_
okozta felsőlégúti fertőzés klinikai
tüneteinek és a fertőzés utáni baktérium ürítés
enyhítésére.
Az immunitás kezdete: 2 hét.
Az immunitástartósság: alapimmunizálás után: 7 hónap.
ismétlő vakcinázás után: 1 év.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Nem értelmezhető.
A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:
Nem értelmezhető.
3.6
MELLÉKHATÁSOK
Kutya:
Nagyon gyakori
(10 kezelt állatból több mint 1-nél
jelentkezik):
A vakcinázás után a beadás helyén legfeljebb 25 napig
előfordulhat (

2 cm) duzzanat, amely esetenként kemény
lehet.
Gyakori
(100 kezelt állatból több mint 1-nél,
de kevesebb mint 10-nél jelentkezik):
A vakcinázás
1
után a beadás helyén legfeljebb 25 napig
előfordulhat (

3,5 cm) duzzanat, amely esetenként
fájdalmas lehet.
Nagyon ritka
(10 000 kezelt állatból kevesebb mint
1-nél jelentkezik, beleértve