NOBILIS REO+IB+G+ND

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPA 1733, REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPA 2408, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78

Beszerezhető a:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC-kód:

QI01AA16

INN (nemzetközi neve):

AVIAR REOVIRUS INACTIVATED, CEPA 1733, AVIAR REOVIRUS INACTIVATED, CEPA 2408, VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INA

Gyógyszerészeti forma:

EMULSIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terápiás csoport:

Pollos reproductores

Terápiás terület:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + reovirus aviar

Termék összefoglaló:

NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de PET de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de PET de 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS REO+IB+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2013-05-21

Betegtájékoztató

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NOBILIS REO+IB+G+ND 

Vacuna  inactivada  contra  la  reovirosis,  bronquitis  infecciosa  aviar  (serotipo  Massachusetts),  la 
enfermedad de Gumboro y la enfermedad de Newcastle en gallinas 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
Reovirus aviar inactivado, cepas 1733 y 2408: al menos 7,4 log
2
 unidades ELISA por dosis. 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 6,0 log
2
 unidades HI por dosis. 
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: al menos 14,5 log
2
 unidades VN por dosis. 
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30, al menos 4,0 log
2
 unidades HI por 1/50 
dosis o 50PD
50
 por dosis. 
Adyuvante: parafina líquida (430 mg/ml). 

3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Gallinas reproductoras. 

5. 
INDICACIONES 
Vacunación  de  recuerdo  de  gallinas  reproductoras  contra  la  Bronquitis  infecciosa  (serotipo 
Massachusetts) y la enfermedad de Newcastle y para proteger a su descendencia frente a la enfermedad 
de Gumboro y las infecciones con reovirus durante las primeras semanas de vida. 
En  zonas  donde  no  exista  presencia  de  serotipos  variantes  de  IBV,  puede  utilizarse  una  vacuna  que 
contenga sólo cepas de

Termékjellemzők

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS REO+IB+G+ND 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Reovirus aviar inactivado, cepas 1733 y 2408: al menos 7,4 log
2
 unidades ELISA por dosis. 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 6,0 log
2
 unidades HI por dosis. 
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: al menos 14,5 log
2
 unidades VN por dosis. 
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30, al menos 4,0 log
2
 unidades HI por 1/50 
dosis o 50PD
50
 por dosis. 

ADYUVANTE(S): 
Parafina líquida (430 mg/ml) 

EXCIPIENTES: 
Ninguno 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI01AA16 (vacunas de virus contra la bronquitis infecciosa aviar, de la enfermedad de 
Newcastle, de la enfermedad de Gumboro y Reovirus aviar) 
El antígeno se incorpora en una emulsión de agua en aceite para favorecer una estimulación prolongada 
de la inmunidad.  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Gallinas reproductoras 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Vacunación  de  recuerdo  de  gallinas  reproductoras  contra  la  bronquitis  infecciosa  aviar  (serotipo 
Massachusetts) y la enfermedad de Newcastle y  para proteger a su descendencia frente a la enfermedad 
de Gumboro y las infecciones con reovirus durante las primeras semanas de vida. 
En  zonas  donde  no  exista  presencia  de  serotipos  variantes  de  IBV,  puede  utilizarse  una  vacuna  que