Nobilis CAV P4

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Aviäres Infektiöses Hühneranämievirus, Stamm 26P4, lebend

Beszerezhető a:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-kód:

QI01AD04

INN (nemzetközi neve):

Avian Infectious chicken anemia virus strain 26P4, live

Gyógyszerészeti forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Összetétel:

Aviäres Infektiöses Hühneranämievirus, Stamm 26P4, lebend (35030) 0,4771 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Az alkalmazás módja:

Flügelstichapplikation

Terápiás csoport:

Huhn

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

1996-11-06

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
CAV P4
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
CAV P4 – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
CAV (Stamm 26P4), lebend, attenuiert
mind. 3,0 log
10
GKID
50
GKID50 = 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur passiven Immunisierung von Küken, durch aktive Immunisierung der
Elterntiere, gegen
Erkrankungen, verursacht durch das Virus der Infektiösen Anämie
(CAV) der Küken.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
1 Dosis pro Tier mittels intramuskulärer oder subkutaner Injektion
bzw. mittels Flügelstich-
Methode.
_Intramuskuläre oder subkutane Injektion: _
Die Trockensubstanz wird in der entsprechenden Menge des
Lösungsmittels DILAVIA
vollständig resuspendiert (1000 Impfstoffdosen mit je 200 ml
DILAVIA).
Jedem Impfling werden 0,2 ml des gebrauchsfertigen Impfstoffes
subkutan oder
intramuskulär injiziert.
_Intrakutane Applikation mittels Flügelstich-Methode (wing-web): _
Die Trockensubstanz wird in der entsprechenden Menge des
Lösungsmittels UNISOLVE
vollständig resuspendiert (1000 Impfstoffdosen mit je 13 ml
UNISOLVE).
Vor jeder Impfung wird die Nadel in den gebrauchsfertigen Impfstoff
getaucht, so dass

Termékjellemzők

SPC Nobilis CAV P4 DE 040719
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
CAV P4 – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lyophilisat:
Jede Dosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
CAV (Stamm 26P4), lebend, attenuiert,
mind. 3,0 log
10
GKID
50
GKID
50
= 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
Lösungsmittel:
_Dilavia _(zur intramuskulären / subkutanen Injektion)
ADJUVANS:
DL-α-Tocopherolacetat
75 mg/ml
_Unisolve_ (zur intrakutanen Applikation mittels Flügelstich-Methode)
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Lyophilisat: weißliches bis cremefarbenes Pellet
Lösungsmittel Dilavia: homogene weiße bis nahezu weiße Suspension
Lösungsmittel Unisolve: klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur passiven Immunisierung von Küken, durch aktive Immunisierung der
Elterntiere, gegen
Erkrankungen, verursacht durch das Virus der Infektiösen Anämie
(CAV) der Küken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
SPC Nobilis CAV P4 DE 040719
2
Nur gesunde Tiere impfen
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Hände und Impfgerätschaften sind nach der Impfung zu waschen und
desinfizieren.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwenden.
4.8
WECHSELWIRK