Nobilis AE + Pox

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

пропорциональному koja sadrži živi вирус avijarnog encefalomijelitisa (наћи Calnek 1143) ја živi вирус богиња živine (Poxvirus, наћи Гиббс)

Beszerezhető a:

TURANGO DOO

ATC-kód:

QI01AD02

INN (nemzetközi neve):

vakcina koja sadrži živi virus avijarnog encefalomijelitisa (soj Calnek 1143) i živi virus boginja živine (Poxvirus, soj Gibbs)

Adagolás:

1x 2.5 log10 EID50/doza+1x 2.8 log10 EID50/doza

Gyógyszerészeti forma:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

db csomag:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 2.5 log10 EID50/doza+1x 2.8 log10 EID50/doza; liobočica sa rastvaračem, 1x1000doza

Osztály:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Recept típusa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Gyártó:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2021-11-25

Betegtájékoztató

BROJ REŠENJA:323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek NOBILIS®
AE+POX, VAKCINA PROTIV AVIJARNOG ENCEFALOMIJELITISA I
BOGINJA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X1000 DOZA I RASTVARAČ UNISOLVE 1X13 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS
®
AE+POX,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X1000 DOZA I RASTVARAČ UNISOLVE 1 X 13 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek NOBILIS®
AE+POX, VAKCINA PROTIV AVIJARNOG ENCEFALOMIJELITISA I
BOGINJA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X1000 DOZA I RASTVARAČ UNISOLVE 1X13 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS
®
AE+POX
vakcina koja sadrži živi virus avijarnog encefalomijelitisa (soj
Calnek 1143) i živi virus boginja
živine (Poxvirus, soj Gibbs)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće i ćurke (roditeljska jata)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (0,01 mL) sadrži:
LIOFILIZAT
_Aktivne supstance:_
Živi virus avijarnog encefalomijelitisa, soj Calnek 1143
najmanje 1,8 log 10 EID
50
Živi virus boginja živine (Poxvirus), soj Gibbs
najmanje 1,8 log 10 EID
50
_Pomoćne supstance:_
Triptoza
fosfatni
bujon;
pankreasni
kazein;
dekstan
70;
sorbitol;
saharoza;
želatin;
kalijum-
hidrogenfosfat; kalijum-dihidrogenfosfat; gentamicin-sulfat; voda za
injekcije
RASTVARAČ UNISOLVE
Saharoza;
kalijum-dihidrogenfosfat;
natrijum-hidrogenfosfat,
dihidrat;
natrijum-hlorid;
voda
za
injekcije
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića i ćuraka roditeljskih jata protiv
difterije i boginja živine i radi zaštite
po

Termékjellemzők

BROJ REŠENJA:323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek NOBILIS®
AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i boginja
živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL
Str. 1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS
®
AE+POX,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X1000 DOZA I RASTVARAČ UNISOLVE 1 X 13 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek NOBILIS®
AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i boginja
živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL
Str. 2 od 5
1.
IME LEKA
NOBILIS
®
AE+POX
vakcina koja sadrži živi virus avijarnog encefalomijelitisa (soj
Calnek 1143) i živi virus boginja
živine (Poxvirus, soj Gibbs)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće i ćurke (roditeljska jata)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (0,01 mL) sadrži:
LIOFILIZAT
_Aktivne supstance:_
Živi virus avijarnog encefalomijelitisa, soj Calnek 1143
najmanje 1,8 log 10 EID
50
Živi virus boginja živine (Poxvirus), soj Gibbs
najmanje 1,8 log 10 EID
50
_Pomoćne supstance:_
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke (roditeljska jata).
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića i ćuraka roditeljskih jata protiv
difterije i boginja živine i radi zaštite
potomstva
vakcinisanih
ptica
(putem
maternalnih
antitela)
od
avijarnog
encefalomijelitisa
(endemični tremor).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane
životinje.
Ne vakcinisati živinu u poslednje 4 nedelje pre pronošenja, kao ni u
periodu n