NO-SPA FORTE tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drotaverine

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

A03AD02

INN (nemzetközi neve):

drotaverine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 02 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 06 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: DROTAVEP FORTE 80 mg tabletta - OGYI-T-22461; SPAVERIN 80 mg tabletta - OGYI-T-22489; DROTAVERIN-TEVA 80 mg tabletta - OGYI-T-23196; DROTAVERIN MEDITOP 80 mg tabletta - OGYI-T-24172

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-05-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NO-SPA FORTE TABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Tartsa meg a
betegtájékoztatót, mert a
benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a No-Spa forte tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a No-Spa forte tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a No-Spa forte tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a No-Spa forte tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA FORTE TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A No-Spa forte tabletta görcsoldó készítmény, és a következő
betegségek esetén alkalmazható:
_Simaizomgörcsök az epeutakat érintő megbetegedésekben_:
epekövesség, az epehólyag vagy az epeutak
gyulladása.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök_: húgyúti (vese-,
húgyvezeték) kövesség, vesemedence -gyulladás,
húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.
_Kiegészítő kezelésként_:
-
Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és
nyombélfekély, gyomornyálkahártya-
gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse,
vékony- és vastagbélgyulladás, az
irritáb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
No-Spa forte tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 104 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású „NOSPA” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis,
cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus.
_Adjuvánsként:_
Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és
pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spastikus obstipatiós, illetve meteoristikus
formái esetén;
Tensiós típusú fejfájásokban;
Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
Az ajánlott adag naponta 120-240 mg (2-3 részletben), szükség
esetén használja a No-Spa 40 mg
tabletta készítményt a megfelelő egyszeri dózis eléréséhez.
_Gyermekek:_
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban.
_Serdülők:_
12 éves kor felett napi maximum 160 mg 1-2 részletben adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májelégtelenség.
-
Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma).
OGYÉI/37620/2022
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hy