Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drotaverine
Opella Healthcare Commercial Kft.
A03AD02
drotaverine
20x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 03 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 05 - VN - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 12 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: DROTAVERIN-CHINOIN 40 mg tabletta - OGYI-T-03889; DROTAVEP 40 mg tabletta - OGYI-T-22461; NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-06267; SPAVERIN 40 mg tabletta - OGYI-T-22489; DROTAVERIN-TEVA 40 mg tabletta - OGYI-T-23196; DROTAVERIN MEDITOP 40 mg tabletta - OGYI-T-24172
Önálló teljes
1963-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NO-SPA 40 MG TABLETTA drotaverin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a No-Spa 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a No-Spa 40 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a No-Spa 40 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a No-Spa 40 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A No-Spa tabletta görcsoldó készítmény és a következő betegségek esetén alkalmazható: _Simaizomgörcsök az epeutakat érintő megbetegedésekben_: epekövesség, az epehólyag vagy az epeutak gyulladása. _Húgyúti eredetű simaizomgörcsök_: húgyúti (vese-, húgyvezeték) kövesség, vesemedence-gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs. _Kiegészítő kezelésként_: - Gyomor- bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor és nyombélfekély, gyomornyálkahártya- gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse, vékony- és vastagbélgyulladás, az irritábilis b Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE NO-SPA 40 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 52,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, kerek, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású ,,spa" jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedései: _cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis. _Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus. _Adjuvánsként:_ Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma spastikus obstipatiós, illetve meteoristikus formái esetén; Tenziós típusú fejfájásokban; Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek _ Az_ _ajánlott adag naponta 120-240 mg (2-3 részletben). _Gyermekek és serdülők_ A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban, amennyiben drotaverin alkalmazása szükséges: 6-12 éves korig napi maximum 80 mg 2 részletben 12 éves kor felett napi maximum 160 mg 2-4 részletben adható. 6 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincsenek adatok. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Súlyos vese- vagy májelégtelenség. - Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma). OGYÉI/37622/2022 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Hypotensio esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel. Gyermekek Gyermekeknél klinikai vizsgálatokat nem végeztek. A No-Spa 40 mg tabletta la Olvassa el a teljes dokumentumot