NIZORAL korpásodás ellen 20 mg/g sampon

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ketokonazol

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

D01AC08

INN (nemzetközi neve):

ketoconazole

db csomag:

1x30ml flakonban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml HDPE palackban - - OGYI-T-01828 / 01 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIZORAL KORPÁSODÁS ELLEN 20 MG/G SAMPON
ketokonazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
–
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampont?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL KORPÁSODÁS ELLEN 20 MG/G SAMPON
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bőr gombás eredetű fertőzéseinek kezelésére szolgáló
gyógyszer. A samponnal mind a fej, mind a
mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is
kezelhető.
A Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g samponnal kezelhető
bőrelváltozások a következőképpen
ismerhetők fel:
–
hámló fejbőr (korpásodás – pitiriázisz kapitisz), a hajas
fejbőrön foltokban jelentkező gyulladás (a
bőr kipirosodása, zsírosan hámló, viszkető bőr, foltos
kopaszodás),
–
vörösesbarna foltok s�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ketokonazol 1 g folyadékban.
Ismert hatású segédanyag
2 mg, allergéneket tartalmazó (lásd 4.4 és 6.1 pont) „Perfume
Bouquet 2” illatanyag (ami 0,00008 mg
benzil-alkoholt, 0,0012 mg benzoesavat és 0,0002 mg
butilhidroxitoluolt tartalmaz) 1 g folyadékban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sampon
Rózsaszín, tiszta, jellegzetes illatú, viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon a bőr _Malassezia ovale_
(korábban _Pityrosporum) _nevű_ _
sarjadzógomba jelenlétével kapcsolatos állapotainak, pl. a fejbőr
korpásodása (pityriasis capitis) és a
seborrhoeás dermatitis lokális kezelésére és megelőzésére,
valamint a lokalizált tinea (pityriasis)
versicolor kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek, 12 évesnél idősebb serdülők és idősek számára
egyaránt alkalmas.
Általában egy tenyérnyi sampon elegendő egy mosáshoz/kezeléshez.

_KEZELÉS:_
-
Seborrhoeás dermatitis és a fejbőr korpásodása (pityriasis
capitis): 2-4 héten át, hetente
kétszer kell használni.
-
Pityriasis versicolor: egy alkalommal alkalmazandó.

_PROFILAKTIKUS KEZELÉS:_
-
Seborrhoeás dermatitis_ _és_ _a fejbőr korpásodása (pityriasis
capitis): hetente vagy kéthetente
egyszer alkalmazandó.
GYERMEKEK
A Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon biztonságosságát és
hatásosságát csecsemők és 12 éves
vagy annál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Kizárólag külsőlegesen, a bőrön vagy a fejbőrön alkalmazható!
A fertőzött (fej)bőrterületet a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g
samponnal alaposan meg kell mosni,
3-5 percig a bőrön hagyni, majd leöblíteni.
OGYÉI/44975/2022
OGYÉI/44987/2022
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédany