NIZORAL 200 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ketokonazol

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag Kft.

ATC-kód:

J02AB02

INN (nemzetközi neve):

ketoconazole

db csomag:

10x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-02225 / 01

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIZORAL 200 MG TABLETTA
ketokonazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 200 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nizoral 200 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nizoral 200 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nizoral 200 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL 200 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bőr gombás eredetű fertőzéseinek, például a bőrgombák és
sarjadzógombák (pl. Candida) kezelésére
szolgáló gyógyszer.
Az alábbi betegségek kezelésére használatos:
•
bőr, haj és nyálkahártya fertőzései azokban az esetekben, amikor
a fertőzött terület helyileg nem
kezelhető;
•
helyi kezelésre nem reagáló krónikus, visszatérő hüvelyi
gombás fertőzés (kandidiázis);
•
a száj, a garat és a nyelőcső sarjadzógomba okozta fertőzése.
2.
TUDNIVALÓK A NIZORAL 200 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A NIZORAL 200 MG TABLETTÁT:
•
ha Önnek májbetegsége van;
•
ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a Nizoral 200 mg
tabletta egyéb összetevőjére.
NE HASZNÁLJA A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN SEM, HA
•
az allergia kezelésére szolgáló, nevezetese

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NIZORAL 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ketokonazol tablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal és "K/200" , ill.
másik oldalán „JANSSEN” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nizoral 200 mg tabletta a súlyos hepatotoxicitás kockázata miatt
csak az előny/kockázat gondos
mérlegelése után javasolt, ajánlatos figyelembe venni egyéb
hatásos fungicid terápia elérhetőségét is.
Javallatok:
Dermatophytonok és/vagy sarjadzógombák okozta bőr-, haj- és
nyálkahártya-fertőzések, melyek
helyileg nem kezelhetők a lézió helye vagy kiterjedése, vagy a
bőr mélyrétegének fertőzése miatt:
-
dermatophytosis,
-
pityriasis versicolor,
-
Malassezia folliculitis,
-
bőr-candidosis,
-
krónikus mucocutan candidosis,
oropharyngealis és oesophagealis candidosis.
krónikus, visszatérő vaginalis candidosis.
Szisztémás fertőzések
-
paracoccidioidomycosis,
-
histoplasmosis,
-
coccidioidomycosis,
-
blastomycosis.
A liquorba nem penetrál jól, ezért gombás meningitisek
kezelésére nem ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Nizoral 200 mg tablettát a maximális felszívódás érdekében
étkezés közben kell bevenni.
OGYI/57603/2010
2
Dermatophytonok és/vagy sarjadzógombák okozta bőr-, haj- és
nyálkahártya-fertőzések és a
szisztémás fertőzések melyek helyileg nem kezelhetők az
elváltozás helye vagy kiterjedése, vagy a bőr
mélyrétegének fertőzése miatt:
_Felnőtteknek:_
1 tabletta (=200 mg) naponta egyszer, étkezés közben. Amennyiben ez
az adag nem jár kielégítő
kezelési eredménnyel, az adag napi 2 tablettára (=400 mg)
emelhető.
Vaginalis candidosis: naponta egyszer 2 tabletta (=400 mg) étkezés
közben.
_Gyermekeknek:_
15-30