NITROMINT 5 mg/24 óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliceril trinitrate

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C01DA02

INN (nemzetközi neve):

glyceryl trinitrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - tasakban - - OGYI-T-10967 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NITRODERM TTS 5 mg/24 óra transzdermális tapasz - OGYI-T-01291

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-01-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nitromint 5 mg/24 óra transzdermális tapasz
Nitromint 10 mg/24 óra transzdermális tapasz
glicerin-trinitrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nitromint tapasz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nitromint tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nitromint tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nitromint tapaszt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROMINT TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
_Alkalmazás módja_:
Bőrre ragasztandó tapasz.
_Milyen módon hat a tapasz?_
A bőrön keresztül felszívódó hatóanyag a verőerek és a
visszerek falának elernyesztése révén mérsékli
a szív terhelését.
_Javallatok:_

Szívkoszorúér-betegség tartós kezelése;

A szív csökkent oxigénellátásából adódó mellkasi fájdalom
(angina pektorisz roham) tartós
kezelése, megelőzése (lezajlott szívinfarktus után is);

Súlyos, idült szívelégtelenség tartós kezelése, egyéb
gyógyszerekkel kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A NITROMINT TAPASZ ALKALMAZ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nitromint 5 mg/24 óra transzdermális tapasz
Nitromint 10 mg/24 óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nitromint 5
mg/24
óra transzdermális tapasz:
9 cm
2
felületű, 18,7 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz és
óránként átlagosan 0,2 mg hatóanyag szabadul fel belőle (24 óra
alatt 5 mg).
Nitromint 10
mg/24
óra transzdermális tapasz:
18 cm
2
felületű, 37,4 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz
és óránként átlagosan 0,4 mg hatóanyag szabadul fel belőle (24
óra alatt 10 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
Nitromint 5
mg/24
óra transzdermális tapasz
: 9 cm
2
területű, lekerekített négyzet alakú transzdermális
tapasz, mely egy rugalmas, törtfehér, áttetsző alapból; az alapot
egyik oldalán teljesen beborító matt,
színtelen, hatóanyagot tartalmazó, öntapadó mátrixból; és egy
lekerekített négyzet alakú, áttetsző,
szilikonizált, S-alakú vágással ketté osztott, a mátrixot
teljesen beborító, de annál nagyobb
védőrétegből áll.
Nitromint 10
mg/24
óra transzdermális tapasz
: 18 cm
2
területű, lekerekített négyzet alakú
transzdermális tapasz, mely egy rugalmas, törtfehér, áttetsző
alapból; az alapot egyik oldalán teljesen
beborító matt, színtelen, hatóanyagot tartalmazó, öntapadó
mátrixból; és egy lekerekített négyzet
alakú, áttetsző, szilikonizált, S-alakú vágással ketté
osztott, a mátrixot teljesen beborító, de annál
nagyobb védőrétegből áll.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Koszorúér-betegség tartós kezelése;

Angina pectoris rohamok tartós kezelése, megelőzése;

Súlyos, idült szívelégtelenség tartós kezelésére kiegészítő
terápiaként, olyan betegeknek, akik
ACE-gátló, diuretikum, béta-blokkoló és szívglikozid kezelésre
nem reagálnak megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolását egyénileg kell megállapítani a betegség
súlyoss�