NITROLINGUAL retard kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliceril trinitrate

Beszerezhető a:

G. Pohl-Boskamp GmbH&Co KG

ATC-kód:

C01DA02

INN (nemzetközi neve):

glyceryl trinitrate

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-5754/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. május 28.
Szám: 4150/41/2004
Előadó:dr. Palotai K./T.E.
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató módosítása
(Javítás: eltarthatóság, 2004. 06. 29.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nitrolingual retard kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nitrolingual retard kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni A Nitrolingual retard kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
NITROLINGUAL RETARD KAPSZULA
Hatóanyag: 2,50 mg glicerin trinitrát retard kapszulánként.
Segédanyagok: Sellak, talkum, vízmentes laktóz,
kukoricakeményítő, szacharóz.
Kapszulatok: eritrozin, kinolinsárga, titán-dioxid, zselatin.
Küllem: retard kapszula, alsó és felső részén narancssárga
színű.
Csomagolás: 60 db, 100 db retard kapszula PVC/Alu
buborékcsomagolásban, faltkartonban.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS A GYÁRTÓ:
G. POHL-BOSKAMP GmbH. Hohenlockstedt, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROLINGUAL RETARD KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A koszorúerek keringési zavarainak hosszú távú kezelésére
2.
TUDNIVALÓK A NITROLINGUAL RETARD KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny nitro-vegyületekre, a készítmény hatóanyagára
vagy bármely segédanyagára
-
heveny keringési elégtelenségben (sokk, a keringés összeomlása)
-
s

Termékjellemzők

3sz. melléklete az OGYI-T-5754/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. május 28.
Szám: 4150/41/2004
Előadó:dr. Palotai K./T.E.
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás
módosítása
(Javítás: lejárati idő, eltarthatóság,
2004. 06. 29.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NITROLINGUAL RETARD KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg glicerin trinitrát retard kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kapszula: alsó és felső részén narancssárga színű,
átlátszatlan, 3-as méretű kemény zselatin
kapszula, fehér ill. halványsárga színű retard pellet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A coronária-erek keringési zavarainak hosszútávú kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagját minden esetben egyedileg , a beteg állapotától függően
kell meghatározni.
A kezelés kezdetén alacsony adagok alkalmazása, majd –a beteg
reakciójától függően- az adagok
fokozatos emelése ajánlott. A kezelés során az adagolás
meghatározásakor figyelembe kell venni, hogy
folyamatos nitrátkezelés nitrát-tolerancia kialakulásához,
hatáscsökkenéshez vezethet.
Szokásos adagja naponta kétszer, reggel és délben 1 – 2
kapszulát (2.5 – 5 mg gliceril trinitrát) kell
étkezések után bevenni megfelelő mennyiségű folyadékkal,
szétrágás nélkül.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
túlérzékenység nitro-vegyületekkel ill. a készítmény bármely
összetevőjével szemben,
·
heveny keringési elégtelenség (shock, a keringés összeomlása)
·
cardiogen shock, kivéve, ha megfelelően magas balkamrai
végdiasztolés nyomást lehet biztosítani,
intra-aortalis ellenpulzációval vagy pozitív inotrop
gyógyszerekkel,
·
súlyos hypotensio ( a systoles vérnyomás 90 Hgmm alatti),
A hipotensiv hatás számottevő erősödése és a bekövetkező
mellékhatások (pl. syncope, myocardialis
infarctus) miatt - az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott-
5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) gátló
készí