NITROGÉN MONOXID MESSER 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nitrogén-oxid

Beszerezhető a:

Messer Hungarogáz Kft.

ATC-kód:

R07AX01

INN (nemzetközi neve):

nitric oxide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 l gázpalack - (Al) - OGYI-T-22674 / 01 - Sz - TK - nem; 1 X 10 l gázpalack - (Al) - OGYI-T-22674 / 02 - Sz - TK - nem; 1 X 20 l gázpalack - (Al) - OGYI-T-22674 / 03 - Sz - TK - nem; Helyettesíthetőség: INOmax 800 ppm mol/mol túlnyomásos orvosi gáz - EU/1/01/194; INHANIMON 800 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-23901

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-05-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NITROGÉN MONOXID MESSER 800 PPM (V/V) TÚLNYOMÁSOS
ORVOSI GÁZ
nitrogén-monoxid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nitrogén monoxid Messer és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nitrogén monoxid Messer alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nitrogén monoxid Messer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nitrogén monoxid Messer-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROGÉN MONOXID MESSER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nitrogén monoxid Messer túlnyomásos orvosi gáz
nitrogén-monoxidot tartalmaz, amely az alábbi
esetekben alkalmazható:

a tüdőben jelentkező magas vérnyomás következtében kialakuló
tüdőelégtelenségben, az ún.
hipoxiás légzési elégtelenségben szenvedő újszülöttek
kezelésére. Belélegzéskor a gázkeverék
javítja a vér áramlását a tüdőben, és ezáltal elősegítheti
a csecsemő vérébe jutó oxigén
mennyiségének növekedését.

újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél
(0–17 éves korig) és felnőtteknél,
szívműtéttel kapcsolatban, a tüdőben jelentkező magas
vérnyomás kezelésére. Ez a gázkeverék
javítja a szívműködést és növeli a véráramlást a tüdőn
keresztül, amely elősegítheti a vérbe
kerülő oxigénmennyiség emelkedését.
A Nitrogén monoxid Messer-t csak e

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nitrogén monoxid Messer 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nitrogén-monoxid (NO) 800 ppm (V/V).
A 200 bar abszolút nyomáson töltött 2 literes gázpalack:
1 bar nyomáson 15°C-on 381 liter gázt bocsát ki.
A 200 bar abszolút nyomáson töltött 10 literes gázpalack:
1 bar nyomáson 15°C-on 1903 liter gázt bocsát ki.
A 200 bar abszolút nyomáson töltött 20 literes gázpalack:
1 bar nyomáson 15°C-on 3806 liter gázt bocsát ki.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos orvosi gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nitrogén monoxid Messer alkalmazása, légzéstámogatással és
más megfelelő hatóanyagokkal, az
alábbi esetekben javallott:

a terhesség 34. hetében vagy az után született olyan
újszülöttek kezelésére, akiknél hypoxiás
légzési elégtelenség áll fenn klinikailag
vagy echokardiográfiával bizonyított pulmonalis
hypertonia mellett, hogy javítsák az oxigenizációt és
csökkentsék az extrakorporális membrán-
oxigenizáció szükségességét.

szívműtéteknél, felnőttek, valamint újszülöttek, csecsemők,
kisgyermekek, 0 - 17 éves korú
gyermekek és serdülők kezelésére peri- és posztoperatív
pulmonalis hypertonia esetén, a
pulmonalis artériák szelektív nyomáscsökkentésére, a jobb kamra
működése és az oxigenizáció
javítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Újszülöttkori_
_ _
_ _
_ perzisztáló_
_ _
_ _
_ pulmonalis_
_ _
_ _
_ h_
_ y_
_ pertonia_
_ _
_ _
_ (P_
_ _
_ P_
_ HN)_
_ _
_ _
A nitrogén-monoxid rendelését olyan orvosnak kell felügyelnie, aki
gyakorlott az intenzív újszülött
ellátásban. Csak olyan újszülött egységekben használható, ahol
a személyzet megfelelő képzésben
részesült a nitrogén-monoxid adagolórendszer alkalmazását
illetően. A Nitrogén monoxid Messer csak
a neonatológus előírása szerint alkalmazható.
A Nitrogén-monoxid Messer olyan lélegeztet