Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
nitrendipiin
Pro.Med.Cs Praha a.s.
C08CA08
nitrendipiin
10mg 100TK; 10mg 20TK; 10mg 60TK; 10mg 30TK; 10mg 50TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Nitresan 10 mg, tabletid nitrendipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nitresan 10 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nitresan 10 mg võtmist 3. Kuidas Nitresan 10 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nitresan 10 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nitresan 10 mg ja milleks seda kasutatakse Nitrendipiin, Nitresan 10 mg toimeaine, kuulub kaltsiumi antagonistideks nimetatavate ravimite rühma. Need ravimid aitavad lõõgastada ja laiendada veresooni. Kui veresooned muutuvad laiemaks, alaneb vererõhk. Teie arst kirjutab seda ravimit välja teie kõrge vererõhu alandamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Nitresan 10 mg võtmist Nitresan 10 mg ei tohi võtta - kui olete nitrendipiini, teiste 1,4-divesinikpüridiini tüüpi kaltsiumi antagonistide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb kardiogeenne šokk (väga madal vererõhk ja aeglane pulss); - kui teil on aordiklapi raskekujuline kitsenemine või subaortaalne stenoos; - kui teil on viimase 4 nädala jooksul esinenud südamerabandus; - kui teil on ebastabiilne stenokardia (koronaarsest südamehaigusest või vähesest liikumisest põhjustatud valu rinnus); - kui te võtate rifmampitsiini; - raseduse ajal. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nitresan 10 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on maksaprobleeme, võib teie vererõhk alaneda liigselt. Teie arst kaalub Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nitresan 10 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg nitrendipiini. INN. Nitrendipinum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 74,80 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Kollased, lamedad, 7 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel sissepressitud tugevuse märge. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi nitrendipiiniga peab põhinema patsiendi individuaalsetel vajadustel ja hüpertensiooni raskusel. Ravi on tavaliselt pikaajaline. Soovitatavad annused täiskasvanutele on järgmised: 1 tablett kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul), mis vastab 20 mg nitrendipiinile ööpäevas. Kui vererõhu langus ei ole piisav, võib ööpäevast annust järk-järgult suurendada 2 tabletini Nitresan 10 mg kaks korda ööpäevas, see vastab 40 mg nitrendipiinile ööpäevas. Ööpäevane maksimaalne annus on 40 mg nitrendipiini. Samaaegne kasutamine koos CYP3A4 inhibiitorite või CYP3A4 indutseerijatega võib põhjustada vajaduse kohandada nitrendipiini annust või nitrendipiini kasutamise välistamist (vt lõik 4.5). Patsientide erigrupid Eakad ja maksakahjustus Eakatel ja maksakahjustusega patsientidel võib ravimi metabolismi aeg olla pikenenud, mis võib tekitada vererõhu soovimatu languse. Seetõttu on nendel patsientidel soovitatav ravi alustada madalaima soovitatud annusega (10 mg nitrendipiini ööpäevas), ja jälgida nende kliinilist ravivastust väga hoolikalt, sest ravimi toime võib olla tugevnenud ja/või pikenenud (vt lõik 4.4). Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Lapsed Nitrendipiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18-aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu. Manustamisviis Suukaudne. Tablet Olvassa el a teljes dokumentumot