Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid
Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG
R01AX19
sodium chloride
1x10 g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
2002-01-22
4. sz. melléklete az OGYI-T-8319/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. január 22 Szám: 779/40/2002. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató NISITA ORRKENŐCS Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartal- maz a termékről és használatáról! További kérdéseivel és észrevételeivel keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét! MIT TARTALMAZ A NISITA ORRKENŐCS? Hatóanyag: 28 mg nátrium chloratum és 72 mg nátrium hydrogencarbonicum ml-enként. Segédanyagok: cetil-sztearil-alkohol, citromolaj, folyékony paraffin, lanalkol, semleges olaj, fehér viasz. MIKOR HASZNÁLANDÓ AZ ORRKENŐCS? A Nisita orrkenőcs az orrnyálkahártya szárazsága esetén alkalmazható: – kiegészítő kezelésként eldugult orrnál, pl. megfázásnál. – az orrnyálkahártya tisztítására és nedvesítésére, pl. száraz szobalevegőnél, – sebesedések és beszáradt orrváladék oldására. ALKALMAZHATÓ FELNŐTTEKNÉL ÉS GYERMEKEKNÉL EGYARÁNT. MIKOR NEM HASZNÁLHATÓ A KÉSZÍTMÉNY? Az összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén. MIRE FIGYELJEN AZ ALKALMAZÁS SORÁN? Előírásszerű alkalmazás esetén nem szükséges semmilyen óvintézkedés. Orrműtéteket/baleseteket követő alkalmazása előtt ajánlott orvosa véleményét kikérni. ALKALMAZHATÓ-E TERHESSÉG, SZOPTATÁS IDEJÉN? Semmilyen tapasztalat nincs arról, hogy a kenőcs alkalmazását a terhesség vagy szoptatás idején mellőzni kell. HOGYAN HASZNÁLJA AZ ORRKENŐCSÖT? Naponta többször, kb. 1 cm-nyi kenőcsöt nyomjon ki a tubusból, és helyezze mindkét orrnyí- lásba. A tubust helyezze föl mélyen az orrnyílásba, nyomja ki a krémet és az orr enyhe dör- zsölésével oszlassa szét az orrnyálkahártyán. A távolabb eső orrfelületek egy kenőcsbe már- tott kisebb vattapálcikával kenhetők be. A kenőcsöt naponta többször is alkalmazza, különö- sen fontos a lefekvés előtti alkalmazás. Higiéniai okok Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-8319/01sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. január 22 Szám: 779/40/2002. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NISITA ORRKENŐCS ATC:R01A X19* INN:Sodium chloride Sodium bicarbonate 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 28 mg nátrium chloratum és 72 mg nátrium hydrogencarbonicum ml-enként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Orrkenőcs: fehér, opálos, zsíros, citrom illatú kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az orrnyálkahártya kiszáradásának és töredezésének, krónikus rhinitis, valamint az orrüregek műtétek utáni kezelésére; a fűtési időszakban a száraz levegőjű helyiségekben tartózkodóknak az orrnyálkahártya nedvesítése. Az orrnyálkahártya kiszáradása, a nyálkahártya-duzzanatot csökkentő orrcseppek és spray-k hosszantartó alkalmazását követően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A készítmény felnőtteknél és gyermekeknél is alkalmazható. A kenőcsöt naponta több alkalommal szükséges alkalmazni. Alkalmazás: A tubust olyan mélyen kell az orrba helyezni, amennyire lehetséges egy kis mennyiséget kell kinyomni, majd gyengén dörzsölve az orrot, a kenőcsöt egyenletesen el kell oszlatni az orr- nyálkahártyán. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Nincsenek. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Eddig nem ismeretesek. 4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS IDŐSZAKÁBAN Nem ismertek olyan hatások, amelyek miatt a kenőcs alkalmazását mellőzni kellene terhesség és szoptatás ideje alatt. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HAT Olvassa el a teljes dokumentumot