NIROLENSAN 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

db csomag:

21x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 21x buborékcsomagolásban (PVC (ACLAR laminált)//Al) 21x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIROLENSAN 0,25 MG FILMTABLETTA
NIROLENSAN 0,5 MG FILMTABLETTA
NIROLENSAN 1 MG FILMTABLETTA
NIROLENSAN 2 MG FILMTABLETTA
NIROLENSAN 5 MG FILMTABLETTA
ropinirol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nirolensan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nirolensan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nirolensant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nirolensant tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIROLENSAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nirolensan a dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, a természetes
eredetű dopaminhoz hasonóan fejti ki hatását. Enyhíti a
Parkinson-kór tüneteit, melyeket az agyi
dopaminhiány okoz.
A Nirolensant önmagában vagy más gyógyszerrel (például
levodopa/L-dopa) kombinálva írhatták fel
Önnek a Parkinson-kór kezelésére, hogy tünetei jobban
kontrollálhatóak legyenek, és csökkenthető
legyen a levodopa napi adagja.
2.
TUDNIVALÓK A NIROLENSAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NIROLENSANT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a ropinirolra vagy a Nirolensan
filmtabletta egyéb segédanyagára;
-
ha súlyos vese- vagy májbetegsége van;
-
ha tudja, vagy sejti, hogy terhes;
-
ha tervezi a teherbe esést;
-
ha szoptat;
-
ha s�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nirolensan 0,25 mg filmtabletta
Nirolensan 0,5 mg filmtabletta
Nirolensan 1 mg filmtabletta
Nirolensan 2 mg filmtabletta
Nirolensan 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg ropinirol (0,285 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként
0,5 mg ropinirol (0,57 mg ropinirol-hidroklorid formáában)
filmtablettánként
1 mg ropinirol (1,14 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként
2 mg ropinirol (2,28 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként
5 mg ropinirol (5,7 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag(ok):
A Nirolensan 0,25 mg filmtabletta 15 mg laktóz-monohidrátot és
58,715 mg vízmentes laktózt
tartalmaz filmtablettánként.
A Nirolensan 0,5 mg filmtabletta 15 mg laktóz-monohidrátot és
58,355 mg vízmentes laktózt
tartalmaz filmtablettánként.
A Nirolensan 1 mg filmtabletta 15 mg laktóz-monohidrátot és 57,785
mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A Nirolensan 2 mg filmtabletta 15 mg laktóz-monohidrátot és 56,645
mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A Nirolensan 5 mg filmtabletta 15 mg laktóz-monohidrátot és 53,225
mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A 0,25 mg-os filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „R”, a másikon „12” jelöléssel.
A 0,5 mg-os filmtabletta sárga színű, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „R”, a másikon „7” jelöléssel.
Az 1 mg-os filmtabletta világos-zöld vagy zöld színű, kerek,
mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „R”, a másikon „8”
jelöléssel.
A 2 mg-os filmtabletta világos rózsaszínű, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „R”, a másikon „11” jelöléssel.