Nirmin

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

gliceriltrinitrat

Beszerezhető a:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kód:

C01DA02

INN (nemzetközi neve):

gliceriltrinitrat

db csomag:

koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.6mL; ampula, 50x1.6mL

Recept típusa:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Gyártó:

HEMOFARM AD VRŠAC

Termék összefoglaló:

JKL: 0102180

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2023-02-02

Betegtájékoztató

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NIRMIN
®
; 5 MG/1,6 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
GLICERILTRINITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nirmin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nirmin
3.
Kako se primenjuje lek Nirmin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nirmin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NIRMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nirmin sadrži aktivnu supstancu gliceriltrinitrat, koja pripada
grupi lekova koji se zovu organski nitrati.
Lek Nirmin deluje tako što:

širi Vaše krvne sudove i na taj način olakšava srcu da pumpa krv
kroz Vaše telo

širi krvne sudove srca i time olakšava protok krvi kroz njih.
Lek Nirmin se primenjuje isključivo u bolničkim uslovima:

za lečenje kongestivne srčane insuficijencije (srčana slabost
udružena, između ostalog, sa pojavom tečnosti
u plućima i otokom članaka nogu) koja ne reaguje na druge lekove,
kao i za lečenje akutne srčane slabosti
koja je posledica infarkta miokarda (srčanog udara),

za lečenje angine pektoris (iznenadnog bola u grudima),

za kontrolu krvnog pritiska i/ili protoka krvi kroz srčani mišić za
vreme i posle hirurške intervencije na
srcu,

za izazivanje kontrolisane hipotenzije (niskog krvnog pritiska) tokom
hirurških intervencija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NIRMIN
LEK NIRMIN NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na gliceriltrinitrat, na lekove iz
iste grupe (organski nitrati) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ov

Termékjellemzők

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nirmin
®
; 5 mg/1,6 mL; koncentrat za rastvor za infuziju
INN: gliceriltrinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (1,6 mL) sadrži 5 mg gliceriltrinitrata.
Ovaj lek sadrži 1654,39 mg propilenglikola u ampuli od 1,6 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo obojen, viskozni rastvor, bez mirisa i bez
vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Kongestivna srčana insuficijencija rezistentna na terapiju,
uključujući sekundarnu kao posledicu
akutnog infarkta miokarda odnosno akutne insuficijencije levog srca;

Refraktorna nestabilna angina pektoris i koronarna insuficijencija,
uključujući Prinzmetalovu anginu;

Kontrola hipertenzivnih epizoda i/ili ishemije miokarda za vreme i
posle kardiohirurške intervencije;

Indukcija kontrolisane hipotenzije u hirurgiji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli
Dozu gliceriltrinitrata treba prilagoditi
prema individualnom terapijskom odgovoru pacijenta. Preporučene
doze su u opsegu od 10 do 200 mikrograma/min, iako tokom nekih
hirurških procedura mogu biti potrebne
doze i do 400 mikrograma/min.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primena kod dece, jer bezbednost i efikasnost
gliceriltrinitrata još uvek nisu utvrđeni kod
dece.
Stariji pacijenti
Prema dostupnim podacima, kod starijih pacijenata nema potrebe za
prilagođavanjem doze.
_Primena u hirurgiji_
Početna doza od 25 mikrograma/min se preporučuje tokom hirurških
intervencija za kontrolu hipertenzije ili
u cilju izazivanja hipotenzije. Doza se dalje može povećavati za po
25 mikrograma /min u intervalima od po
5 minuta, sve dok se krvni pritisak ne stabilizuje. Tokom hirurških
intervencija, obično je dovoljna primena
doza
od
10
do
200
mikrograma/min,
iako
su
u
nekim
slučajevima
bile
potrebne
doze
i
do
400
mikrograma/min. Terapija perioperativne miokardne ishemije se može
započeti dozama od