NIQUITIN

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC-kód:

ANTITABAGICO

Terápiás terület:

ANTITABAGICO

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2003-08-28

Betegtájékoztató

Anexo A
Niquitin
®
GlaxoSmithKline
Pastilha
Nicotina 2mg e 4mg
NIQUITIN®
NICOTINA
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 4 e 36 pastilhas de nicotina (2mg e 4mg).
USO ORAL - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
NiQuitin® 2mg: Cada pastilha contém 2 mg de nicotina.
NiQuitin®4mg: Cada pastilha contém 4 mg de nicotina.
Excipientes: manitol, alginato de sódio, policarbofila cálcica,
carbonato de sódio, goma xantana, estearato
de magnésio, aspartamo, bicarbonato de potássio e aroma menta.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NiQuitin®
é
indicado
para
fumantes
que
desejam
parar
de
fumar,
auxiliando
na
interrupção
do
tabagismo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NiQuitin® repõe temporariamente a nicotina, reduzindo os sintomas de
abstinência (falta) associados à
interrupção do tabagismo, tais como o desejo intenso de fumar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em caso de
hipersensibilidade(alergia) à nicotina ou a qualquer
outro componente da pastilha. Este medicamento contém óleo de soja,
sendo contraindicado para pessoas
alérgicas a soja ou amendoim.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fumantes com idade entre 12 e17 anos não devem ultrapassar o período
de 10 semanas de tratamento, e
devem consultar o médico. Este medicamento não é recomendado para
menores de 12 anos. Se você for
diabético, enquanto estiver usando este medicamento, deverá
monitorar seus níveis de glicose mais
frequentemente do que o normal. Sua dose habitual de insulina, ou
outros medicamentos, poderão ter que
ser adequadas. Se você tem doença nos rins ou no fígado, consulte
seu médico antes de usar este
medicamento. Mulheres que estão amamentando podem utilizar este
medicamento. Mulheres grávidas e
pacientes hospitalizados devido a problemas no coração, como infarto
e arritmias graves, ou a derrame
cerebral
devem
tentar
parar
de
fumar
sem
utilizar
nenhum
tratamento
medicamentoso;
caso
não
consigam, poderão utilizar este medicamento

Termékjellemzők

Anexo A
Niquitin
®
GlaxoSmithKline
Pastilha
Nicotina 2mg e 4mg
NIQUITIN
®
Nicotina
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 4 e 36 pastilhas de nicotina (2mg e 4mg).
USO ORAL - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
NiQuitin® 2mg: Cada pastilha contém 2 mg de nicotina.
NiQuitin® 4mg: Cada pastilha contém 4 mg de nicotina.
Excipientes: manitol, alginato de sódio, policarbofila de cálcica,
carbonato de sódio, goma xantana, estearato de magnésio,
aspartamo, bicarbonato de potássio e aroma menta.
1. INDICAÇÕES
NiQuitin® é indicado para auxiliar a cessação do tabagismo, como
terapia de reposição de nicotina, no tratamento de indivíduos
dependentes do tabaco, aliviando os sintomas de abstinência da
nicotina, como o desejo intenso de fumar.
NiQuitin® pode ser usado em caso de interrupção imediata do hábito
de fumar, interrupção gradual do hábito de fumar ou
abstinência temporária ao hábito de fumar (em situações que não
for permitido fumar).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NiQuitin® 2mg e 4mg demonstrou ser eficaz e seguro no tratamento do
tabagismo, como foi demonstrado em estudo clínico
1
duplo
cego, randomizado, placebo controlado, envolvendo 1818 pacientes. Este
estudo demonstrou que o tratamento com pastilhas de
nicotina de 2mg e 4mg aumenta a taxa de cessação do tabagismo,
quando comparado ao placebo.
Referência bibliográfica 1. Shiffman S., et. Al. Efficacy of
nicotine lozenges for smoking cessation. Arch Intern Med. 2002 Jun 10;
162 (11):1267
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O principal mecanismo de ação da terapia de reposição de nicotina
na cessação do tabagismo é substituir temporariamente grande
parte da nicotina do cigarro para reduzir a motivação de fumar, bem
como reduzir os sintomas de abstinência da nicotina levando a
transição do hábito de fumar à cessação completa.
A nicotina é um agonista dos receptores nicotínicos do sistema
nervoso central (SNC) e periférico, tendo efeitos marcantes sobre o
SNC e sistema cardiovascular. Quando a nicotin