Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10335 NIKOTIN-RESINÁT
OMEGA PHARMA a.s., Brno Array
N07BA01
10335 NIKOTIN-RESINÁT
4MG
Lisovaná pastilka
Orální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0249321 Velikost balení: 5X20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208831 Velikost balení: 1X20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208830 Velikost balení: 3X20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119098 Velikost balení: 3X20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119099 Velikost balení: 1X20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-05-14
1 Sp. zn. sukls232049/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE NIQUITIN MINI 4 MG LISOVANÉ PASTILKY nicotinum PŘEČTĚT E SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek NiQuitin Mini 4 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NiQuitin Mini 4 mg užívat 3. Jak se přípravek NiQuitin Mini 4 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek NiQuitin Mini 4 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NIQUITIN MINI 4 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ NiQuitin Mini 4 mg je přípravek k odvykání kouření. Tento typ léčby se nazývá nikotinová substituční léčba (Nicotine Replacement Therapy – NRT). Toto balení obsahuje pastilky NiQuitin Mini 4 mg, které jsou určeny pro kuřáky, kteří kouří _více než _ _20 cigaret denně._ Pastilky Vám mohou pomoci přestat kouřit buď ihned, nebo postupně omezovat kouření před tím, než přestanete kouřit úplně. Jestliže myslíte, že jste schopen(a) přestat kouřit naráz, máte to udělat, je to obvykle to nejlepší. Jestliže myslíte, že je to příliš velká změna, můžete zkusit jako první krok omezit počet cigaret, které vykouříte, před tím než přestanete kouřit úplně. NiQuitin Mini 4 mg lze použít spole Olvassa el a teljes dokumentumot
Sp. zn. sukls37383/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NIQUITIN MINI 4 MG L ISOVANÉ PASTILKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě nicotini resinas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Pomocná látka se známým účinkem Jedna pastilka obsahuje 4 mg sodíku. 3. LÉKOVÁ FORMA Lisovaná pastilka (pastilka) Bílá až téměř bílá, oválná, oboustranně vypouklá pastilka, na jedné straně vyraženo “NIC4”. O velikosti přibližně 10 x 5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pastilky NiQuitin Mini 4 mg jsou indikované k léčení závislosti na tabáku úlevou od abstinenčních příznaků a potlačením chuti na kouření. Konečným cílem léčby je úplné ukončení užívání tabáku. NiQuitin Mini má být přednostně používán jako součást behaviorálního programu na odvykání kouření. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _DÁVKOVÁNÍ_ _ _ Během léčby přípravkem NiQuitin Mini 4 mg má uživatel vyvinout co největší snahu, aby úplně přestal kouřit. Síla pastilek se volí podle síly kuřáckého návyku. Přípravek NiQuitin Mini 4 mg je vhodný pro kuřáky, kteří vykouří více než 20 cigaret za den. Behaviorální terapie a podpora zvyšují úspěch léčby. U silných kuřáků nebo u kuřáků, u kterých již dříve došlo po nikotinové substituční terapii (NRT) k relapsu, nebo pokud jedna forma NRT nestačí k potlačení chuti na cigaretu, může být také výhodné použít současně NiQuitin Mini 4 mg v kombinací s náplastmi NiQuitin jako podpůrný prostředek při náhlé chuti na cigaretu. Přípravek NiQuitin Mini 4 mg lze použít samostatně nebo v kombinaci s náplastmi NiQuitin. _DOSPĚLÍ _ _(OD 18 LET V_ _ĚKU_ _)_ _ _ _Ukončení kouření naráz:_ _ _ Užijte pastilku kdykoli dostanete chuť si zakouřit. Denně je třeba užívat dostatečný počet pastilek, obvykle 8–12, nanejvýše až 15 pastilek. K přerušení kuřáckého návyk Olvassa el a teljes dokumentumot