NIMOTOP filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nimodipine

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

C08CA06

INN (nemzetközi neve):

nimodipine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01884 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIMOTOP FILMTABLETTA
nimodipin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nimotop filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nimotop filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nimotop filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nimotop filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIMOTOP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Akut agyi vérkeringési zavarban szenvedő betegekkel végzett
vizsgálatok megerősítették, hogy a
Nimotop tágítja az agyi ereket és serkenti az agyi vérkeringést.
A korábban már károsodott vagy a
rossz vérellátású területeken hatása felülmúlja az ép
területen kifejtett hatást.
A gyógyszer olyan idegrendszeri károsodás megelőzésére és
kezelésére alkalmazható, amely egy
kitágult agyi ér (aneurizma) elpattanása miatti agyvérzést
követő, agyi vérellátási zavar
következménye. A gyógyszer előzetes Nimotop infúziós kezelést
követően alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A NIMOTOP FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NIMOTOP FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a nimodip

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NIMOTOP FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30,0 mg nimodipin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán "SK" jelöléssel, másik
oldalán Bayer kereszttel. Törési felülete halványsárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az előzetes Nimotop 0,2 mg/ml oldatos infúzióval való kezelés
után az aneurysma talaján kialakult
subarachnoidalis vérzést követő agyi érgörcs által kiváltott
ischaemiás neurológiai károsodás
megelőzése és kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
A filmtabletta alkalmazása körülbelül 7 napig javasolt az 5-14
napig tartó infúziós terápia_ _után.
A filmtablettákat étkezéstől függetlenül, egészben, kevés
folyadékkal kell bevenni. A grapefruitlé
kerülendő.
Adagolás
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, az alábbi adagolás
ajánlott:
Napi adagja 6×2 filmtabletta (6×60 mg nimodipin).
Két adag bevétele között 4 óránál több idő nem telhet el.
Mellékhatások fellépésekor a dózist a szükséges mértékben
csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell
szakítani.
CYP 3A4-gátló vagy -indukáló szerekkel együtt adva
dózismódosításra lehet szükség.
_Profilaktikus kezelés_
Az infúziós kezelés befejezése után 7 napon át napi 4
óránkénti 6×60 mg nimodipin filmtabletta _per _
_os_ adása javasolt.
_Terápiás alkalmazás_
Az infúziós kezelés befejezése után 7 napon át napi 4
óránkénti 60 mg (6×60 mg) nimodipin _per os_
adása javasolt.
Súlyos májműködési zavar, különösképp májcirrhosis
fennállása a nimodipin fokozott biológiai
hasznosulását eredményezheti az alacsonyabb _first-pass_ kapacitás
és a csökkent metabolikus clearance
miatt. A hatás és a mellékhatások, pl. vérnyomáscsökkenés,
kifejezettebbek lehetnek.
Ilyen esetekben az adagot a vérnyomáskontroll függvényéb